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福坦替尼(TAVALISSETM)的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

福坦替尼(TAVALISSETM)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物。该药物通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK)的作用,减少对血小板的攻击,从而增加血小板的数量。本文将详细介绍福坦替尼的使用方法、剂量调整、监测要求、不良反应以及用药注意事项。

福坦替尼的使用方法和剂量调整

推荐剂量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg,每日两次口服。患者应在每月监测血小板计数,如果一个月后血小板计数未升高至至少50×109/L,剂量应增加到150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼以达到并维持血小板计数在50×109/L以上,有助于减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,若漏服一剂,请按原用药计划正常服用下一剂。

剂量调整建议

根据患者个人的安全性和耐受性,福坦替尼的剂量可能需要调整。常见的调整情况包括:

  • 血小板计数未升高:如一个月后血小板计数仍未达到50×109/L,应将剂量增加到150mg,每日两次。
  • 不良反应:出现严重不良反应时,可能需要暂停用药、减量或停药。具体调整方案应咨询医疗专业人员。

药物相互作用的剂量调整

福坦替尼与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联合使用时,会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,与CYP3A4强抑制剂联合使用时,应密切监测患者的毒性反应,并考虑是否需要调整剂量。

用药注意事项

监测要求

使用福坦替尼期间,需要定期监测多项指标以确保药物的安全性和有效性:

  • 全血细胞计数(CBC):每月监测一次,直至血小板计数稳定在50×109/L以上,之后定期监测中性粒细胞计数。
  • 肝功能检查(LFTs):每月监测一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
  • 血压:在剂量稳定前每两周监测一次,之后每月监测一次。

常见不良反应及处理

福坦替尼的常见不良反应包括呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。具体处理方法如下:

  • 高血压:适当治疗高血压,如果血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
  • 肝脏毒性:如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限的3倍,需暂停用药、减量或停药。
  • 腹泻:早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
  • 中性粒细胞减少症:每月监测一次中性粒细胞计数,并监测患者是否出现感染。如有必要,通过暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药来处理毒性。

特殊人群用药

对于特定人群,使用福坦替尼时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:福坦替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇需根据医生建议用药。哺乳期妇女在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1个月内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生建议用药,以确保安全性和有效性。
  • 儿童:不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。

价格和购买信息

价格信息

福坦替尼的价格因地区和渠道而异。德国版福坦替尼的规格为100mg*60粒,价格约为3701美元一盒。由于福坦替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,并注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

购买渠道

患者应通过正规的医疗服务机构购买福坦替尼。建议选择有资质的医院或药店,并咨询专业医生的意见。此外,购买时应注意药品的包装、批号和有效期,确保药品的质量和安全性。

注意事项

在购买和使用福坦替尼时,应注意以下几点:

  • 选择正规渠道购买,避免购买假药劣药。
  • 严格按照医嘱使用,定期监测各项指标。
  • 如有任何不适或疑问,及时咨询医生。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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