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福坦替尼(Fostamatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物。该药物通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK)来减少抗体介导的血小板破坏,从而提高血小板水平。福坦替尼在美国和其他一些国家和地区已获得批准上市,但尚未在中国上市。本文将详细介绍福坦替尼的用法用量、副作用以及用药注意事项。

一、福坦替尼的用法用量

福坦替尼的推荐剂量为 100mg 口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至 50×109/L 或更高,则将福坦替尼的剂量增加到 150mg,每日两次。在使用福坦替尼的过程中,应遵循医生的建议,以最低剂量达到并维持血小板计数在 50×109/L 或更高,以减少出血的风险。

1. 剂型和规格

福坦替尼的剂型为片剂,有 100mg 和 150mg 两种规格。100mg 片剂为圆形、双凸、橙色薄膜包衣片剂,一面刻有“100”,另一面刻有“R”。150mg 片剂同样为圆形、双凸、橙色薄膜包衣片剂,一面刻有“150”,另一面刻有“R”。

2. 用药时间和漏服处理

福坦替尼可与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂福坦替尼,应指导患者按照用药计划正常服用下一剂,不要在下次服药时加倍剂量。如果患者连续漏服多剂,应及时联系医生进行咨询。

3. 药物监测

在使用福坦替尼的过程中,需要定期进行血液检查和肝功能检查。每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和中性粒细胞计数,直至血小板计数稳定。每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。在剂量稳定前,每两周监测一次血压,此后每月监测一次。

二、用药注意事项

福坦替尼在使用过程中需要注意一些事项,以保证患者的安全和疗效。以下是一些重要的用药注意事项。

1. 高血压管理

福坦替尼治疗可引发高血压,尤其是已有高血压病史的患者。在剂量稳定前,每两周监测一次血压,然后每月监测一次。如果血压持续升高,应及时调整治疗方案,必要时暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

2. 肝脏毒性监测

福坦替尼治疗可能导致肝功能检查(LFTs)升高,特别是谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。大多数患者的转氨酶水平在剂量调整后的 2-6 周内可恢复到基线水平。如果 ALT 或 AST 升高超过正常值上限的 3 倍,应暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

3. 腹泻管理

患者在使用福坦替尼期间可能会出现腹泻。应密切监测患者的腹泻症状,并在早期采用支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3 级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

4. 中性粒细胞减少症监测

福坦替尼治疗可能导致中性粒细胞减少症。每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在治疗期间监测患者是否出现感染。如果中性粒细胞减少症严重,应暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

5. 特殊人群用药

孕妇服用福坦替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性在治疗期间某次给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后 1 个月内不要母乳喂养。不推荐 18 岁以下儿童患者使用福坦替尼。老年人应在医生的指导下使用福坦替尼。

6. 药物相互作用

福坦替尼与 CYP3A4 强抑制剂联合使用时,会增加 R406(主要活性代谢物)的暴露量,这可能会增加不良反应的发生风险。因此,与 CYP3A4 强抑制剂联合使用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。

7. 贮存方法

福坦替尼应储存在 20-25℃ 的室温中,保持干燥。药物的有效期为 24 个月。患者应注意药品的存储条件,避免药品变质。

通过合理的用药和监测,福坦替尼可以帮助慢性免疫性血小板减少症患者有效提升血小板水平,改善生活质量。患者在使用福坦替尼过程中,应密切关注自身的身体状况,并及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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