阿培利司（Alpelisib）是诺华制药研发的一种口服激酶抑制剂，商品名为Piqray。该药物主要适用于治疗绝经后女性和男性患者，具体为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。这类乳腺癌患者通常已经接受了基于内分泌的治疗方案但病情仍有所进展。

阿培利司（PIQRAY）说明书

药品信息

阿培利司是一种小分子激酶抑制剂，其化学结构式为C₂₄H₂₇N₅O₄，分子量约为441.5 g/mol。该药物已在全球多个国家和地区获得批准上市，其有效期为24个月。阿培利司的剂型规格有50mg、150mg和200mg三种片剂。

适应症

阿培利司主要适用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。这些患者在基于内分泌的治疗方案进展后，可通过FDA批准的试验进行检测，确认适合使用阿培利司。

用法用量

阿培利司通常与氟维司群（Faslodex）联合使用。推荐剂量为每日一次，每次300mg（两片150mg片剂）。建议患者在每天同一时间服用，餐前或餐后均可。若错过一次剂量，应在当天尽快补服，但若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按正常时间服用下一剂。

用药注意事项

肾功能损害

对于轻中度肾功能损害（CLcr 30-90 mL/min）的患者，不建议调整剂量。然而，严重肾功能损害（CLcr <30 mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，因此不建议使用。

糖尿病患者

阿培利司在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前，应测试空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）并优化血糖控制。治疗期间，应定期监测血糖水平，并根据临床需要调整治疗方案，包括启动或优化抗高血糖药物。

药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用。例如，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平等）会显著降低阿培利司的血药浓度，从而降低其疗效。因此，应避免合用。如果无法避免同时使用，可适当增加阿培利司的剂量。

另一方面，与BCRP抑制剂（如伊立替康、米托蒽醌等）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，从而增加毒性风险。因此，应避免使用BCRP抑制剂，如果无法使用替代药物，需密切监测患者的不良反应。

储存条件

阿培利司应储存在干燥、避光的地方，温度不超过30°C。建议将药物放在原装容器中，密封保存，以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格参考

阿培利司的价格因国家和地区而异。在美国，一个月的疗程费用大约为1,200美元。在中国，同样的疗程费用约为800美元。具体价格可能因医院和药店的不同而有所波动。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解阿培利司的使用方法和注意事项，以便在治疗过程中取得最佳效果。