替诺福韦二代(Vemlidy)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-06
替诺福韦二代(Vemlidy),化学名为富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir alafenamide fumarate),是由美国吉利德公司研发生产的新型抗病毒药物。2016年11月,该药物获得美国FDA批准上市,用于治疗成人和青少年(12岁及以上,体重至少35kg)的慢性乙型肝炎。与传统替诺福韦相比,替诺福韦二代具有更高的生物利用度和更低的副作用风险,成为乙肝和艾滋病治疗中的首选药物之一。
作用与功效
药理作用
替诺福韦二代是一种核苷酸类似物逆转录酶抑制剂,通过抑制HBV和HIV-1的逆转录酶活性,有效阻止病毒DNA链的合成,从而达到抑制病毒复制的效果。该药物在体内迅速转化为活性代谢产物替诺福韦,进而发挥其抗病毒作用。由于其高效性和低毒性,替诺福韦二代被广泛应用于慢性乙型肝炎和HIV-1感染的治疗。
临床效果
多项临床试验结果显示,替诺福韦二代在治疗慢性乙型肝炎方面表现出色。患者服用替诺福韦二代后,HBV DNA水平显著下降,肝功能指标改善明显,且药物的耐受性良好。对于HIV-1感染患者,替诺福韦二代同样能够有效降低病毒载量,提高CD4细胞计数,延缓疾病进展。
用法用量
替诺福韦二代的推荐剂量为每日一次,每次25mg,随餐服用。具体的用法用量应遵循医生的指导,并严格按照药物说明书执行。对于肾功能不全的患者,可能需要调整剂量。在治疗过程中,患者应定期进行肝功能和肾功能检测,以便及时调整治疗方案。
用药注意事项
注意事项
在使用替诺福韦二代时,患者应注意以下几点:
- 严格遵守医嘱,按时按量服药,不得随意增减剂量或停药。
- 服用替诺福韦二代时应与食物同服,以促进药物的吸收。
- 定期监测肝功能和肾功能,以便及时发现并处理可能的不良反应。
副作用管理
替诺福韦二代的常见副作用包括头痛、疲劳、腹泻等,大多数患者的症状较轻,可自行缓解。但少数患者可能会出现严重的不良反应,如骨密度降低、肾功能损害等。如果出现以下症状,应立即停药并就医:
- 持续性或加重的疲劳、恶心、呕吐。
- 肌肉疼痛或无力。
- 尿量减少或颜色异常。
- 骨骼疼痛或骨折。
药物相互作用
替诺福韦二代可能与某些药物发生相互作用,影响药效。因此,在使用替诺福韦二代期间,患者应避免与下列药物同时使用:
- P-gp诱导剂类药物,如利福平、圣约翰草提取物等,可能会降低替诺福韦二代的血浆浓度,导致疗效降低。
- P-gp和BCRP抑制剂类药物,如环孢素、酮康唑等,可能会增加替诺福韦二代的血浆浓度,增加不良反应的风险。
特殊人群用药
对于特定人群,使用替诺福韦二代时需特别注意:
- 儿童用药:目前尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重不足35kg的儿童中的安全性和疗效。
- 老年人用药:65岁及以上的老年人无需调整剂量,但应定期监测肝功能和肾功能。
- 孕妇和哺乳期妇女:替诺福韦二代在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确,应在医生指导下谨慎使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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