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替诺福韦二代(Vemlidy)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

替诺福韦二代(Vemlidy),也称为Tenofovir alafenamide Fumarate,是由美国吉利德公司研发的抗病毒药物,于2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。与第一代替诺福韦相比,替诺福韦二代具有更高的生物利用度和更少的副作用,成为许多患者的首选治疗方案。

药物基本信息

主要成分

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir alafenamide fumarate)。该成分能够有效抑制HBV DNA聚合酶,从而减少病毒复制,控制病情发展。

剂型和规格

替诺福韦二代的剂型为片剂,每片含25毫克富马酸丙酚替诺福韦。片剂为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。此外,它还被用于治疗HIV-1感染,特别是与其他抗逆转录病毒药物联合使用时。

用药注意事项

购买渠道

患者应通过正规医院或药店购买替诺福韦二代,以保证药物的安全性和有效性。如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。市场上有多款仿制药,价格较为合理。例如,美国迈兰(Mylan)版的原研药价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒;印度natco版仿制药价格约为28美元一盒。

用药指导

替诺福韦二代应在具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导下使用。患者应严格按照医嘱服用药物,不得随意增减剂量或停药。每日一次,每次一片,餐后服用效果更佳。对于肾功能不全的患者,需根据肾功能调整剂量。

不良反应和禁忌

常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、腹痛等。严重的不良反应可能包括乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性。如果患者出现肾功能显著减低或Fanconi综合征的症状,应立即停药并就医。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生。

药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物疗效下降。相反,抑制P-gp和/或BCRP的药品可能会增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,增加不良反应的风险。

储存方法

替诺福韦二代应存放在30°C以下的环境中,避免高温和潮湿。药品的有效期为18个月,患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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