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卡那奴单抗(Canakinumab)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

卡那奴单抗(Canakinumab)是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那奴单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

一、基本信息

1. 别称

卡那奴单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为 Canakinumab,其他别称还包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。

2. 生产厂家、规格和价格

卡那奴单抗由瑞士诺华公司研发。其规格为 150mg/mL,每盒包含 1支 6ml 的注射液,价格大约为 1331美元一盒。目前,卡那奴单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。

3. 适应症

卡那奴单抗适用于治疗以下疾病:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征 (CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征 (FCAS) 和 Muckle-Wells 综合征 (MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS):适用于成人和 4岁以上儿童患者。
  • 高免疫球蛋白 D综合征 (HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏 (MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热 (FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still病:包括成人 Still病 (AOSD) 和全身性幼年特发性关节炎 (SJIA),适用于 2岁及以上患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药 (NSAID) 和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者。

卡那奴单抗通过阻断 IL-1β的作用,减少炎症反应,从而缓解症状。

二、用药注意事项

1. 严重感染

在使用卡那奴单抗前,应对患者进行结核病筛查。如果筛查结果为阳性,应先治疗结核病再使用卡那奴单抗。在治疗过程中,如果出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。

2. 免疫抑制

使用卡那奴单抗可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那奴单抗时,应定期监测患者的健康状况,特别是免疫系统的功能。

3. 过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告过超敏反应。如果患者出现过敏症状,应立即停药并寻求医疗帮助。已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。

4. 特殊人群用药

对于特殊人群,卡那奴单抗的使用需特别注意:

  • 妊娠期女性患者:卡那奴单抗在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那奴单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者:卡那奴单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者:目前无法确定卡那奴单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那奴单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

在使用卡那奴单抗时,应严格遵循医嘱,密切监测患者的反应和副作用。

5. 药物相互作用

卡那奴单抗与其他药物的相互作用需特别注意:

  • TNF阻断剂:IL-1阻滞剂与 TNF抑制剂联合使用会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险,因此不推荐联合使用。
  • 其他 IL-1阻滞剂:尚未研究卡那奴单抗与其他阻断 IL-1的药物联合给药的情况,基于药理学相互作用,不建议联合使用。
  • 细胞色素 P450底物:卡那奴单抗可能影响 CYP450酶的形成,因此在使用卡那奴单抗时,需调整某些 CYP450底物的剂量,如华法林。

患者在使用卡那奴单抗期间,应避免使用可能引起相互作用的药物,并定期进行血液检查,以监测药物的疗效和安全性。

6. 日常注意事项

在日常生活中,使用卡那奴单抗的患者应注意以下几点:

  • 避免感染:保持良好的个人卫生,避免接触感染源,如有感染症状应及时就医。
  • 饮食调理:保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。
  • 定期复查:定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用。
  • 避免活疫苗接种:在接受卡那奴单抗治疗期间,应避免接种活疫苗,以免引起继发性感染。

患者在使用卡那奴单抗期间,应密切关注身体状况的变化,如有不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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