促甲状腺素α是一种用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断工具，同时也用于甲状腺残余消融的辅助治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

促甲状腺素α说明书

基本信息

促甲状腺素α（Thyrogen）是一种重组人促甲状腺激素，由Genzyme公司研发，于1998年在美国上市。该药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。促甲状腺素α主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和甲状腺残余消融的辅助治疗。

适应症

1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具：促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，适用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。

2. 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗：适用于进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。

推荐剂量和给药方法

促甲状腺素α采用两次注射方案，每次剂量为0.9mg，24小时后进行第二次注射。药物必须通过臀部肌肉注射，不得静脉注射。冻干粉需用1.2ml无菌注射用水复溶，复溶后的溶液应为透明无色，如有颗粒物质或变色则不能使用。复溶溶液应在3小时内使用，或在2°C-8°C的温度下冷藏储存不超过24小时。

药代动力学

注射后3-24小时（中位10小时），血清TSH浓度达到平均峰值116±38mU/L。平均表观消除半衰期为25±10小时。

不良反应

最常见的不良反应（发生率>5%）包括恶心和头痛。在一些患者中，尤其是有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者，使用促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂升高，增加甲状腺机能亢进的风险。此外，极少数患者在使用促甲状腺素α后72小时内出现中风症状，尤其是在年轻女性中有中风危险因素的患者。

价格

促甲状腺素α的价格约为1907美元一盒，规格为0.9mg*2。由于该药物尚未在中国上市，市面上没有仿制药，患者需要通过正规渠道购买。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇：促甲状腺素α与放射性碘（RAI）联合使用时，孕妇禁用联合方案，因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退。

2. 哺乳期妇女：促甲状腺素α和治疗性放射性碘禁止同时使用，因为RAI在乳房组织中集中，会增加乳房放射毒性的风险。如果用于诊断用途，应在给予RAI后停止母乳喂养。

3. 儿童：在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

4. 老年人：在65岁以上和65岁以下的成年患者中，促甲状腺素α的安全性和有效性没有显著差异。

5. 肾功能损害：在依赖透析的终末期肾病（ESRD）患者中，甲状腺激素的消除明显较慢，导致TSH水平升高时间延长。

放射性碘治疗的相关风险

如果促甲状腺素α与放射性碘一起给药，放射性碘的禁忌症也适用于这种联合方案。有关放射性碘的禁忌症列表，请参考放射性碘处方信息。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用促甲状腺素α时，应密切监测患者是否有药物相互作用的迹象。

贮存方法

促甲状腺素α需储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中，冷藏在原纸箱中，避免光照。有效期为24个月。

结论

促甲状腺素α是一种有效的辅助诊断和治疗工具，适用于高分化甲状腺癌患者。虽然该药物尚未在中国上市，但患者可以通过正规渠道获取。使用过程中应注意特殊人群的用药安全，密切监测不良反应，并遵循正确的贮存方法。