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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
促甲状腺素α(Thyrogen)是一种通过重组DNA技术产生的异二聚体糖蛋白,用于甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的使用方法和注意事项。
促甲状腺素α的使用方法
推荐剂量
促甲状腺素α适用于两次注射方案,每次注射剂量为0.9mg。具体步骤如下:
- 首次注射:臀部肌肉注射0.9mg。
- 第二次注射:在首次注射后24小时再次进行臀部肌肉注射,剂量同样为0.9mg。
促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。
复溶、制备和给药
提供的冻干粉必须用无菌注射用水复溶。具体步骤如下:
- 用1.2ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9mg的甲状腺素,得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
- 抽取1ml重组的甲状腺素溶液(0.9mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
使用促甲状腺素α后,不建议常规测量血清TSH水平。
血清甲状腺球蛋白检测和残余消融的时机
对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射促甲状腺素α后24小时口服放射性碘,131I的活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。
用药注意事项
甲状腺机能亢进
当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,促甲状腺素α会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。具有残余甲状腺组织的患者存在促甲状腺素α诱发甲状腺机能亢进的风险,尤其是老年人和已知有心脏病史的人。应考虑对有危险的患者进行住院治疗和用药后观察。
中风
在未发现中枢神经系统转移的患者中,促甲状腺素α给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。服用促甲状腺素α和中风之间的关系尚不清楚,在用促甲状腺素α治疗前,患者应充分补充水分。
特殊人群用药
促甲状腺素α在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:如果促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合使用,则孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可导致新生儿甲状腺功能减退,在某些情况下,这是严重的和不可逆的。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后停止母乳喂养,因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。
- 有生殖潜力的女性和男性:如果促甲状腺素α与RAI一起使用,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。
- 儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年使用:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,促甲状腺素α的安全性和有效性没有差异。
- 肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。
促甲状腺素α是一种重要的辅助诊断和治疗工具,但在使用过程中需要严格遵循推荐剂量和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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