促甲状腺素α(Thyrogen)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于甲状腺癌患者辅助诊断和治疗的重要药物。本文将详细介绍促甲状腺素α的说明书、医保信息、价格、疗效以及副作用等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。
说明书与医保信息
药品基本信息
促甲状腺素α(Thyrogen)的化学名称为重组人促甲状腺激素(recombinant human thyroid-stimulating hormone),是由Genzyme公司研发并于1998年在美国上市。该药物目前尚未在中国上市,因此没有进入中国医保目录。
适应症
促甲状腺素α主要用于以下两个方面:
- 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,用于随访接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。
- 甲状腺残余消融的辅助治疗:促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术后的甲状腺组织残留放射性碘消融。
医保与价格
由于促甲状腺素α尚未在中国上市,因此没有进入中国医保报销范围。德国版促甲状腺素α的价格大约为1907美元一盒,规格为0.9 mg*2。
用药注意事项与日常注意事项
推荐剂量与给药方法
促甲状腺素α的推荐剂量为两次肌肉注射,每次0.9 mg,两次注射间隔24小时。给药步骤如下:
- 用1.2 ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液,可提供1 ml(0.9 mg)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
- 抽取1 ml重组的促甲状腺素α溶液(0.9 mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组促甲状腺素α溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
疗效与副作用
促甲状腺素α的主要作用是刺激甲状腺产生甲状腺激素,从而提高放射性碘治疗的效果并减少其副作用。此外,它还可以提高甲状腺癌的诊断准确性。常见的副作用包括恶心和头痛,发生率超过5%。
注意事项
在使用促甲状腺素α时,需要注意以下几点:
- 促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。
- 对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。
- 使用促甲状腺素α后,不建议常规测量血清TSH水平。
- 促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。
- 即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。
- 抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释;因此在这种情况下,即使是阴性或低阶段的促甲状腺素α放射性碘扫描,也应考虑进一步评估患者。
通过详细了解促甲状腺素α的说明书、医保信息、价格、疗效以及副作用,患者可以在医生的指导下更安全有效地使用该药物,从而提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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