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促甲状腺素α(Thyrogen)的功效和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(rhTSH),与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同。这种药物最初于1998年在美国获得批准,主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的功效和适应症,以及使用该药物时需要注意的事项。

促甲状腺素α(Thyrogen)的功效和适应症

促甲状腺素α的主要功效在于其能够模拟人体自然产生的促甲状腺激素(TSH)的作用,从而刺激甲状腺细胞分泌甲状腺激素。这一特性使其成为高分化甲状腺癌患者管理和治疗的重要工具。

高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具。对于已经接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者,使用促甲状腺素α可以在不进行甲状腺激素停药的情况下,提高血清甲状腺球蛋白的水平,从而更准确地评估疾病的复发风险。具体操作方法为两次肌肉注射,每次0.9毫克,间隔24小时。血清样本应在最后一次注射后72小时采集。

虽然促甲状腺素α刺激的甲状腺球蛋白水平通常低于甲状腺激素停药后的水平,但其与甲状腺球蛋白水平的相关性较低。即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。因此,对于抗甲状腺球蛋白抗体阳性的患者,即使促甲状腺素α刺激的放射性碘扫描结果为阴性或低水平,也应考虑进一步评估。

甲状腺残余消融的辅助治疗

促甲状腺素α还适用于高分化甲状腺癌患者在近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术后,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。这种方法可以减少患者因停用甲状腺激素而导致的甲状腺功能减退症状。具体操作方法为两次肌肉注射,每次0.9毫克,间隔24小时。在第二次注射后24小时,患者应口服放射性碘131I,其活性由核医学医生谨慎选择。诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

目前,促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响尚未进行评估。因此,患者在使用促甲状腺素α进行治疗后,仍需定期进行随访和监测。

促甲状腺素α(Thyrogen)的用药注意事项

正确使用促甲状腺素α不仅能够提高治疗效果,还能最大限度地减少潜在的不良反应。以下是一些使用促甲状腺素α时需要注意的事项。

正确的复溶和给药方法

促甲状腺素α是一种冻干粉,需要使用无菌注射用水复溶。具体步骤如下:

  • 用1.2毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9毫克的甲状腺素,得到含0.9毫克/毫升促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,切勿摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如有颗粒物质或混浊或变色,不得使用。
  • 抽取1毫升重组的甲状腺素溶液(0.9毫克促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
  • 不得与其他物质混合。

正确的复溶和给药方法是保证药物疗效的关键。遵循上述步骤可以确保药物的有效性和安全性。

常见的不良反应及其处理

促甲状腺素α的常见不良反应包括恶心和头痛,发生率超过5%。在使用过程中,如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。对于有潜在甲状腺功能亢进风险的患者,尤其是老年人和有心脏病史的患者,应考虑住院治疗并进行用药后观察。

此外,有报道称在未发现中枢神经系统转移的患者中,促甲状腺素α给药后72小时内(20分钟至3天)出现经放射学确认的中风和神经病学发现。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。因此,患者在使用促甲状腺素α治疗前应充分补充水分,并在医生的指导下进行。

价格和医保信息

促甲状腺素α目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。市场上暂无仿制药。德国版促甲状腺素α的规格为0.9毫克*2,价格约为1907美元一盒。患者在购买和使用时应注意药品的来源和价格,确保用药的安全和经济性。

总的来说,促甲状腺素α是一种有效的辅助诊断和治疗工具,尤其适用于高分化甲状腺癌患者。正确使用该药物并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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