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Pirtobrutinib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的激酶抑制剂,主要用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)概述

说明书

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过阻断BTK的活性来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物适用于至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者,以及患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

医保政策

目前,吡托布鲁替尼尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。因此,患者需要自费购买此药物。市场上目前有仿制药可供选择,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格

吡托布鲁替尼的价格因地区和渠道的不同而有所差异。以老挝卢修斯版仿制药为例,50mg*30片的价格约为370美元一盒。假设患者每日服用200mg,每月需要约6盒,即2220美元。一年的费用约为26640美元。具体价格还需根据患者的具体情况和购买渠道来确定。

疗效

吡托布鲁替尼在临床试验中表现出色,疗效显著且安全性高。该药物能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。对于复发或难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,吡托布鲁替尼提供了一种新的治疗选择。

副作用

吡托布鲁替尼的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。严重的不良反应包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。其他潜在的严重副作用还包括感染、出血、血细胞减少症和心律失常。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

感染风险

吡托布鲁替尼可能增加患者感染的风险,包括机会性感染。患者在接受治疗前应进行疫苗接种和抗菌预防。在治疗过程中,应定期监测感染的体征和症状,如有必要应及时进行治疗。医生会根据感染的严重程度,考虑减少剂量、暂时停药或永久停药。

出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。患者在使用过程中应避免剧烈运动和外伤,定期检查血液指标。如有出血症状,如皮肤瘀斑、牙龈出血或黑便,应立即就医。医生会根据出血的严重程度,考虑减少剂量或停药。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能引起血细胞减少症,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。患者在治疗过程中应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如有严重血细胞减少,医生会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

心律失常

吡托布鲁替尼可能引起心律失常,包括房颤和房扑。患者在治疗过程中应密切关注心悸、头晕、晕厥和呼吸困难等症状。如有异常,应立即就医。医生会根据心律失常的严重程度,考虑减少剂量或停药。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A抑制剂会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,增加不良反应的风险。患者应避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如无法避免,则需减少吡托布鲁替尼的剂量。中度CYP3A诱导剂会降低吡托布鲁替尼的疗效,患者应避免同时使用,如无法避免,则需增加吡托布鲁替尼的剂量。此外,吡托布鲁替尼可能影响某些敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物的血浆浓度,增加相关药物不良反应的风险。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,患者应减少剂量。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。肝功能损害的患者在使用吡托布鲁替尼时也应谨慎,具体剂量调整需咨询专业医生。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼期间,应注意以下几点:

  • 按时服药,每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
  • 避免切割、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。
  • 定期进行血液检查和身体检查,监测药物的疗效和副作用。
  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。

通过以上详细的说明,患者可以更好地了解吡托布鲁替尼的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。希望本文能为患者提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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