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格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-04

格拉吉布(Glasdegib),商品名为Daurismo,是一种口服SMO抑制剂,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)。本文将详细介绍格拉吉布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

作用与功效

药物机理

格拉吉布通过抑制SMO受体,阻断Hedgehog信号通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。Hedgehog信号通路在许多类型的癌症中过度激活,导致细胞增殖失控。格拉吉布能够有效降低急性髓性白血病患者的死亡风险,提高生存率。

临床应用

格拉吉布主要适用于新诊断的急性髓性白血病患者,特别是那些不适合接受标准诱导化疗的患者。临床研究表明,格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷治疗可显著延长患者的生存期,提高生活质量。

治疗效果

多项临床试验显示,格拉吉布在治疗急性髓性白血病方面表现出色。患者在接受治疗后的中位总生存期显著延长,部分患者甚至达到完全缓解状态。这使得格拉吉布成为一种重要的治疗选择。

用法用量与副作用

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为100mg,每日一次,连续28天。该药物应在每天大约同一时间口服,无论是否有食物。如果患者在服用过程中出现呕吐,不应补充剂量,而是等待下一个计划的剂量时间。如果错过了一剂,应尽快补服,但不要在12小时内服用两次剂量。

副作用

格拉吉布的常见副作用包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些副作用多数为轻度至中度,但在少数情况下可能会较严重,需及时就医。

监测与剂量调整

在开始格拉吉布治疗前,应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。如果患者报告肌肉症状,应及时检测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。此外,治疗前、治疗后一周以及接下来的两个月内每月进行一次心电图(ECG)检查,以评估QTc延长的情况。

用药注意事项

肾功能不全患者的使用

格拉吉布尚未在严重肾损伤患者中进行充分研究,因此不建议在严重肾损伤患者中使用。对于轻度至中度肾功能不全的患者,应密切监测其肾功能指标,并根据实际情况调整治疗方案。

肝功能不全患者的使用

格拉吉布也未在中度至严重肝损伤患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。对于轻度肝功能不全的患者,应定期监测肝功能,并根据医生的建议调整治疗方案。

药物相互作用

格拉吉布与其他药物可能存在相互作用,特别是在影响CYP3A4代谢途径的药物中。患者在使用格拉吉布期间应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。如果必须使用这些药物,应咨询医生并进行适当的剂量调整。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用格拉吉布期间应注意保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,以支持身体的恢复。同时,应避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的疗效和身体的恢复速度。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用。及时与医生沟通任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

心理支持

治疗期间,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询,以保持积极的心态,更好地应对治疗过程中的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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