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格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片)的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

格拉吉布(Glasdegib),也称为格拉斯吉布薄膜片,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的口服药物。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

格拉吉布的基本信息

适应症与疗效

格拉吉布主要适用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)。尤其在与低剂量阿糖胞苷联合使用时,能够显著延长老年AML患者的整体生存期。这种联合治疗方案通过靶向Smoothened(SMO)蛋白受体,抑制Hedgehog信号通路,从而控制疾病的进展。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为100mg,每日一次,口服。一个疗程通常为28天,从第1天到第28天连续服用。同时,患者需在每个28天周期的第1至第10天,联合使用阿糖胞苷20mg,皮下注射,每日两次。对于没有出现不可接受的毒性的患者,至少需要治疗6个周期,以留出足够的临床反应时间。格拉吉布可以在有或没有食物的情况下服用,但建议每天在同一时间服用。如果漏服一剂,应尽快补服,但不要在12小时内重复服用。

副作用

格拉吉布可能会引起一系列副作用,常见的包括但不限于:疲劳、恶心、食欲减退、腹泻、肌肉疼痛和关节痛等。较为严重的副作用可能包括QTc间隔延长、室性心律失常、胚胎-胎儿毒性等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇禁用格拉吉布,因为它可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性进行妊娠试验,并建议这些女性在治疗期间及最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女也应避免母乳喂养,因为格拉吉布可能通过乳汁传递给婴儿。

QTc间隔延长

格拉吉布可能导致QTc间隔延长,增加室性心律失常的风险。特别是对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。如果QTc间隔超过500ms,应暂停使用格拉吉布。若出现危及生命的心律失常,应永久停药。

肌肉骨骼不良反应

在使用格拉吉布前,应检测患者的基线CPK(肌酸激酶)水平。如果患者出现肌肉疼痛、无力等症状,应定期检测CPK和血清肌酐水平。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。对于CPK水平超过正常上限2.5倍的患者,应至少每周检测一次,直至症状缓解。

格拉吉布作为一种靶向治疗药物,在AML治疗中显示出显著的效果。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意潜在的副作用和特殊人群的用药禁忌,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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