




埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新型药物,由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Iqirvo。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格及其用药注意事项。
埃拉菲布拉诺的市场价格相对较高。根据最新的市场数据,每盒埃拉菲布拉诺(80mg*30粒)的价格约为8391美元。这一价格反映了该药物的研发成本和市场需求。由于埃拉菲布拉诺属于进口药物,且目前尚未在中国上市,患者如需使用该药物,通常需要通过自费或其他途径购买。
目前,埃拉菲布拉诺尚未进入中国医保目录。这意味着患者在使用该药物时需要全额自费。对于部分经济条件较好的患者来说,这可能是一个可行的选择,但对于大多数普通患者而言,高昂的费用可能会成为一大负担。在美国,虽然该药物已获FDA批准,但具体的医保政策可能因地区和保险公司的不同而有所差异,建议患者在使用前咨询相关保险机构。
埃拉菲布拉诺的价格受到多种因素的影响,包括市场供需关系、药品生产成本以及汇率变化。例如,美元汇率的波动可能会对药物的最终价格产生一定影响。此外,药品的销售渠道和分销商的定价策略也会对价格产生一定的影响。因此,患者在购买时应注意比较不同渠道的价格,选择性价比最高的购买方式。
埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。推荐剂量为80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。在使用埃拉菲布拉诺之前,医生会进行全面的评估,包括评估患者的肌肉疼痛或肌病情况,以及确认具有生殖潜力的女性是否怀孕。
埃拉菲布拉诺的常见不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。在使用过程中,患者应密切关注这些不良反应的出现,并及时向医生报告。特别是肌肉疼痛或肌病的症状,应及时进行临床检查和CPK测量。如果出现严重的不良反应,如横纹肌溶解症,应立即停药并就医。
对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用埃拉菲布拉诺。有生育能力的女性在开始治疗前应确认没有怀孕,并在治疗期间及停药后的3周内使用有效的非激素类避孕措施。对于老年人和肝功能不全的患者,应在医生指导下调整剂量。此外,完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺,如果怀疑有胆道梗阻,应立即停药并进行相应的治疗。
埃拉菲布拉诺与其他药物可能存在相互作用,特别是与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)联用时,可能会增加肌病和横纹肌溶解症的风险。因此,在使用埃拉菲布拉诺期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。此外,与胆汁酸整合剂合用时,应至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺,以减少药物相互作用的风险。
总体来看,埃拉菲布拉诺是一种高效但价格较高的新型药物,适用于特定类型的原发性胆汁性胆管炎患者。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意不良反应的监测,并在必要时及时就医。
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