埃拉菲布拉诺（Elafibranor），一种新型的口服药物，主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。这种疾病是一种慢性肝脏疾病，会导致肝脏内的小胆管逐渐受损和消失，最终可能导致肝硬化甚至肝衰竭。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格、生产厂家、上市情况及其用药注意事项。

埃拉菲布拉诺的价格及基本信息

生产厂家与规格

埃拉菲布拉诺是由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的一种创新药物。该公司是一家知名的生物制药企业，专注于开发和商业化治疗罕见病和严重疾病的创新疗法。埃拉菲布拉诺的规格为80mg*30粒，每盒售价约为8391美元。

上市与医保信息

埃拉菲布拉诺于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为Iqirvo。这一批准使其成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。目前，埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。因此，患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。

适应症与用法

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。患者应在医生的指导下使用该药物，并严格按照医嘱进行用药。

用药注意事项

肌痛与肌病

在接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中，有部分患者出现了肌痛或肌病的症状。这些症状可能伴有或不伴有肌酸磷酸激酶（CPK）水平的升高。在开始使用埃拉菲布拉诺之前，应评估患者是否存在肌痛和肌病的风险。治疗期间，建议定期进行临床检查和CPK测量，特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。如果出现新的或加重的肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症，应立即中断埃拉菲布拉诺的治疗。

骨折风险

与未接受安慰剂治疗的患者相比，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折。因此，医生在开具埃拉菲布拉诺处方时，应考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。建议患者在治疗期间保持适当的运动和饮食习惯，以减少骨折的风险。

对胎儿和新生儿的影响

在怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此，具有生育能力的女性在开始治疗前，应确认自己没有怀孕。建议使用有效的非激素类避孕方法，或在使用激素类避孕药的情况下，在使用埃拉菲布拉诺治疗期间以及使用最后一剂后的3周内添加屏蔽方法。孕妇和计划怀孕的女性应避免使用该药物。

日常注意事项

患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应注意以下几点：

• 严格遵循医生的指导，按时按量服用药物。
• 定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现和处理潜在的副作用。
• 注意观察身体变化，如有不适或异常症状，应及时就医。
• 保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
• 避免吸烟和过量饮酒，这些行为可能加重肝脏负担。

通过以上内容，我们了解了埃拉菲布拉诺的价格、生产厂家、上市情况及其用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和管理自己的病情，从而提高生活质量。