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盐酸替泊替尼(Tepotinib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-03

盐酸替泊替尼(Tepotinib)是一种用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者的靶向药物。这种药物能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善患者的治疗预后。然而,与其他药物一样,盐酸替泊替尼也有一定的副作用和需要注意的事项。

副作用

常见的副作用

盐酸替泊替尼最常见的不良反应(发生率大于等于20%)包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的继续,部分患者可能会逐渐适应。

严重的副作用

除了常见的副作用外,盐酸替泊替尼还可能导致一些严重的不良反应,需要患者和医生特别关注。

间质性肺病/肺炎

如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应立即停止用药并前往医院进行检查和治疗。间质性肺病/肺炎是一种严重的肺部疾病,如果不及时处理,可能会危及生命。

肝毒性

盐酸替泊替尼可能引起肝功能损害。因此,患者在服药前需检查肝功能,并在服药期间定期复查。重度肝功能损害的患者禁止服用该药物。

外周水肿

服药期间,如果患者发现体重明显增加或出现呼吸困难等异常情况,应及时就医。外周水肿可能是药物副作用的一种表现,需要及时处理。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,盐酸替泊替尼有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性及其伴侣应在治疗期间和停药后至少一周内使用有效的避孕措施。

肾毒性

服药前需检查肾功能,并在服药期间定期复查。肾功能受损的患者应谨慎使用该药物。

应对措施

一旦出现任何不适症状,患者应及时联系医生,以便进行必要的检查和调整治疗方案。在医生的指导下,可以通过调整剂量、暂停用药或更换其他治疗方案来减轻副作用。

用药注意事项

特殊人群用药

盐酸替泊替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意。

孕妇及哺乳期妇女

建议有生育能力的女性在开始盐酸替泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性及其伴侣应在治疗期间和停药后至少一周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在治疗期间和停药后至少一周内加用一种屏障避孕法。

儿童用药

目前尚无盐酸替泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性数据,因此不建议在这些人群中使用该药物。

老年用药

在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450 mg盐酸替泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。老年患者使用盐酸替泊替尼时应遵循常规剂量。

药物相互作用

盐酸替泊替尼与其他药物之间的相互作用可能影响其疗效和安全性。因此,在使用盐酸替泊替尼时,应注意避免与以下几类药物同时使用。

CYP3A抑制剂

CYP3A抑制剂可能会增加盐酸替泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的发生几率和严重程度。因此,应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等CYP3A抑制剂同时使用。

CYP3A诱导剂

CYP3A诱导剂可能会降低盐酸替泊替尼的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等CYP3A诱导剂同时使用。

P-gp抑制剂

P-gp抑制剂可能会增加盐酸替泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的发生几率和严重程度。因此,应避免与利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等P-gp抑制剂同时使用。

贮存方法和有效期

盐酸替泊替尼应储存在遮光、密封、干燥处,以保持药物的稳定性和有效性。该药物的有效期为24个月。

盐酸替泊替尼是一种有效的MET抑制剂,能够显著改善携带MET基因改变的非小细胞肺癌患者的治疗预后。然而,患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的指导进行合理用药。通过科学管理和合理使用,患者可以获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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