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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03
特泊替尼(Tepotinib),商品名为Tepmetk,是由德国默克公司(Merck KGaA)研发的一种高选择性MET抑制剂,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的不可切除、进展或复发的非小细胞肺癌患者。特泊替尼在临床应用中显示出显著的疗效,但同时也伴随一些副作用和注意事项。本文将详细介绍特泊替尼的副作用及用药注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。
特泊替尼的副作用
特泊替尼在治疗过程中可能会引起一系列副作用,这些副作用因个体差异而异。了解这些副作用有助于患者及时识别并采取相应的应对措施。
常见副作用
特泊替尼最常见的不良反应(发生率大于等于20%)包括:水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着身体逐渐适应药物,症状可能会有所缓解。
严重副作用
除了常见副作用外,特泊替尼还可能引起一些严重的不良反应,需要患者特别注意:
- 间质性肺病/肺炎:如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等症状,应立即就医。
- 肝毒性:重度肝功能损害患者禁用特泊替尼。用药前需检查肝功能,用药期间定期复查。
- 外周水肿:服药期间如发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医。
- 胚胎-胎儿毒性:动物试验显示特泊替尼有胚胎-胎儿毒性,患者及其伴侣在服药期间和停药一周内应使用有效的避孕措施。
- 肾毒性:服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。
在出现任何严重副作用时,患者应立即联系医生,不要自行调整药物剂量或停止用药。
用药注意事项
为了最大限度地发挥特泊替尼的疗效并减少副作用的发生,患者在用药过程中需注意以下几个方面:
用药指导
特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服一次剂量,且距离下次预定剂量不足8小时,患者不应补服漏服的剂量,而是按原计划继续服药。
药物相互作用
特泊替尼与其他药物之间可能存在相互作用,患者在使用特泊替尼时应避免与以下几类药物同时使用:
- CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,可能会增加不良反应的发生几率和严重程度。
- CYP3A诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等,可能会降低特泊替尼的疗效。
- P-gp抑制剂:如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等,也可能增加不良反应的发生几率和严重程度。
特殊人群用药
不同人群在使用特泊替尼时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。
- 儿童及青少年:尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。
- 老年人:在VISION研究中,79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
总之,特泊替尼作为一种有效的MET抑制剂,在治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。然而,患者在用药过程中需密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的指导进行合理用药,以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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