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阿普斯特(Apremilast)OTEZLA说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

阿普斯特(Apremilast),商品名为 OTEZLA,是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的药物。它通过抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)来减轻炎症反应,从而缓解疾病症状。本文将详细介绍阿普斯特的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

阿普斯特说明书

适应症

阿普斯特适用于以下几种疾病:

  • 银屑病关节炎:治疗成人患有活动性银屑病关节炎的患者。
  • 斑块状银屑病:治疗成人适合光疗或全身治疗的斑块状银屑病患者。
  • 与白塞氏病相关的口腔溃疡:治疗成人与白塞氏病相关的口腔溃疡患者。

用法用量

阿普斯特的推荐初始剂量如下:

  • 第1天至第5天:逐渐增加剂量,具体剂量请咨询医学顾问。
  • 第6天及以后:维持剂量为30mg,每日两次,口服。

阿普斯特可以在不考虑进餐的情况下服用,不要压碎、分裂或咀嚼片剂。在5天滴定后,推荐的维持剂量为30mg,每日两次,从第6天开始口服,该滴定旨在减轻与初始治疗相关的胃肠道症状。

不良反应

使用阿普斯特的患者可能会出现以下常见的不良反应:

  • 银屑病关节炎患者:腹泻、恶心和头痛(发生率≥5%)。
  • 斑块状银屑病患者:腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛(发生率≥5%)。
  • 白塞氏病相关口腔溃疡患者:腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染(发生率≥10%)。

在上市后监测期间,曾报告过超敏反应,包括血管性水肿和过敏性反应。如果在治疗期间出现严重超敏反应的体征或症状,请停用阿普斯特并进行适当的治疗。

用药注意事项

药物相互作用

阿普斯特与强效细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英等)联合使用时,阿普斯特的暴露量会降低,并可能导致药效丧失。因此,不建议与这些药物同时使用。

特殊人群用药

对于老年人,特别是65岁或以上的患者,发生并发症(如血容量不足或重度腹泻、恶心或呕吐引起的低血压)的风险较高,应密切监测这些并发症。

对于重度肾功能损害的患者,应将阿普斯特剂量减少至30mg每日一次。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。

对于中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害的患者,无需调整剂量。

妊娠期和哺乳期女性应谨慎使用阿普斯特。告知孕妇服用阿普斯特有胎儿流产的潜在风险。有生殖能力的女性应考虑做好妊娠计划和避孕。母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处应与母亲对阿普斯特的临床需求,以及阿普斯特或潜在母体状况对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不利影响一并考虑。

日常注意事项

在接受阿普斯特治疗的患者中,应定期监测体重。如果发生不明原因或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用阿普斯特。

阿普斯特治疗与抑郁症的发病率增加有关。在有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用阿普斯特前,开具处方的医生应仔细权衡阿普斯特治疗的风险和益处。应告知患者、其护理人员和家属需要警惕抑郁症自杀想法的出现或恶化,或其他情绪变化。如果发生这种变化,请联系医疗保健人员。

阿普斯特片需保存在30℃以下。阿普斯特的有效期为24个月。

希望本文能为您提供关于阿普斯特(Apremilast)OTELZA的详细信息,帮助您更好地了解这一药物的使用方法和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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