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阿西米尼(asciminib)阿思尼布说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-02

阿西米尼(asciminib),也被称为阿思尼布、asciminibum或SCEMBLIX,是一种用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)的新型靶向药物。该药物在2021年1月在美国首次获批上市,2022年8月在欧盟获批上市。目前,阿西米尼尚未在中国大陆上市,也没有进入国家医保报销范围。本文将详细介绍阿西米尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

阿西米尼(asciminib)说明书

适应症

阿西米尼适用于以下两种情况的患者:

  • 费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。
  • 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

阿西米尼通过其独特的机制,成为难治性或耐药性患者的新选择。

用法用量

根据不同的患者情况,阿西米尼的推荐剂量有所不同:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时。
  • 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。

患者应在医生的指导下使用阿西米尼,并按照推荐剂量和用法进行治疗,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性。

不良反应

阿西米尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果患者在使用阿西米尼过程中出现严重的不良反应,应及时联系医生并调整剂量或停止使用。

用药注意事项

药物相互作用

阿西米尼可能与P-gp底物发生相互作用,增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。P-gp底物包括利托那韦(抗病毒药)、红霉素(抗菌药)、阿托伐他汀(调血脂药)和地塞米松(糖皮质激素药)。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,可适当减少阿西米尼的剂量。

患者在使用阿西米尼期间,应定期进行血液检查,监测血小板计数、白细胞计数和红细胞计数等指标,以评估药物的安全性和有效性。

贮存方法

阿西米尼应储存在遮光、密封、干燥的地方,避免受潮和高温。药品的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期和有效期,确保在有效期内使用。

如果发现药品包装破损或药品颜色发生变化,应立即停止使用,并咨询医生或药师。

价格

阿西米尼目前的价格为每盒40 mg * 60片,约296美元。由于该药物尚未在中国大陆上市,患者需要通过海外购药渠道获取。建议患者在购买时选择正规的医疗机构或药店,以确保药品的质量和安全性。

虽然阿西米尼的价格较高,但其在治疗难治性或耐药性慢性髓系白血病方面具有显著的疗效和较低的毒副作用,为患者带来了新的希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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