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阿西米尼(SCEMBLIX)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-02

阿西米尼(Scemblix)是一种创新的口服小分子靶向药物,由诺华制药公司开发,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)。本文将详细介绍阿西米尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

阿西米尼(Scemblix)说明书

基本信息

阿西米尼(Scemblix),化学名为asciminib,是一种新型STAMP抑制剂。该药物于2021年10月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的Ph+CML-CP患者或伴有T315I突变的Ph+CML-CP患者。

适应症

阿西米尼主要适用于以下两种情况:

  • 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期(CP)的患者,且患者之前已使用过两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
  • 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期(CP)的患者。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKI治疗的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔12小时。
  • 对于具有T315I突变的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔12小时。

患者应持续使用阿西米尼,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

疗效

阿西米尼通过靶向BCR-ABL1激酶的STAMP结构域,有效抑制慢性髓性白血病的发展。多项临床试验显示,阿西米尼在治疗既往接受过多种TKI治疗的患者中表现出良好的疗效,显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。

副作用

阿西米尼的常见副作用包括:

  • 上呼吸道感染
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 皮疹
  • 腹泻

常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高等。

用药注意事项

医保政策

目前,阿西米尼尚未在中国上市,因此也未纳入国家医保报销范围。患者需要自费购买此药物,建议通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。

价格

阿西米尼的价格因地区和销售渠道而异。在美国,40毫克*60片的包装价格约为296美元。具体价格可能会有所变动,建议患者咨询专业的医疗顾问或药店获取最新信息。

日常注意事项

在使用阿西米尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期进行血液检查,监测血小板计数、肝功能等指标。
  • 如出现严重副作用,应及时就医并告知医生正在使用的药物。
  • 保持良好的生活习惯,适当锻炼,增强身体免疫力。

患者在使用阿西米尼期间应密切关注自身状况,如有任何不适,应及时与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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