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恩西地平(Enasidenib)的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

恩西地平(Enasidenib)是一种针对急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的功能,帮助恢复正常的细胞代谢过程,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩西地平的功效及其在临床上的应用。

恩西地平的功效与作用

抑制IDH2突变

恩西地平的主要作用机制在于其能够特异性地抑制IDH2突变体的活性。IDH2突变会导致细胞代谢异常,进而促进癌细胞的增殖。恩西地平通过阻断这一途径,使癌细胞无法获得必要的能量和代谢产物,从而减缓或阻止癌细胞的生长。

在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓系白血病(AML)患者,分析了恩西地平的治疗效果。结果显示,恩西地平显著延长了患者的生存期,并改善了生活质量。

改善患者预后

恩西地平不仅能够抑制癌细胞的生长,还能改善患者的预后。在临床试验中,接受恩西地平治疗的患者中有相当一部分实现了完全缓解,即骨髓中的癌细胞比例降至非常低的水平。此外,患者的血液学指标也得到了明显改善,减少了贫血、感染和其他并发症的发生率。

这些结果表明,恩西地平在治疗复发性/难治性AML方面具有显著的优势,为患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

剂量与用法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物。患者应持续服用恩西地平,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。通常建议至少治疗6个月,以观察临床反应。如果患者因呕吐、漏服或未在正常时间服用而错过一剂,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

在治疗期间,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每两周进行一次监测,以便及时发现和处理任何异常情况。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中需特别注意。例如,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,因此建议患者采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加药物不良反应的风险,如需同时使用,应减少底物药物的剂量。

此外,恩西地平与P-gp底物同时使用时,也可能增加底物药物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用,应遵循P-gp底物处方信息中的建议,并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩西地平应储存在20–25℃(允许偏差在15–30℃之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,恩西地平应远离阳光直射,选择避光、干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。恩西地平应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩西地平的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期的药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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