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Safinamide的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02

Safinamide,一种用于治疗帕金森病的药物,通过调节神经递质来减轻震颤、僵硬和不自主运动等症状。本文将详细介绍Safinamide的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

作用与功效

作用机制

Safinamide是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂和多巴胺再摄取抑制剂。通过抑制MAO-B,Safinamide减少了多巴胺的降解,从而延长其在大脑中的作用时间。同时,它还能减少多巴胺的再摄取,增加突触间隙中多巴胺的浓度,进一步增强多巴胺能神经传递。

适应症

Safinamide主要用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗但仍有“关闭”发作的帕金森病患者的辅助治疗。“关闭”发作是指患者在药物作用减弱期间出现的症状加重,表现为运动功能减退、僵硬和震颤等。

疗效

多项临床研究显示,Safinamide能够显著减少“关闭”时间,改善患者的日常生活活动能力和运动功能。此外,它还可以提高患者的整体生活质量,减少因症状波动带来的不便。

用法用量与副作用

用法用量

Safinamide的推荐起始剂量为50毫克,每日口服一次(在一天中的同一时间),与进食无关。两周后,根据个人需要和耐受性,可将剂量增加至100毫克,每日一次。每日剂量超过100毫克并未显示出额外的益处,更高的剂量会增加不良反应的风险。肝功能不全的患者需调整剂量,中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为50毫克,每日一次;严重肝功能损害患者禁用Safinamide。

副作用

Safinamide的常见副作用包括头痛、失眠、疲劳、恶心、过敏反应(如皮疹或瘙痒)以及脸部潮红或热感。较为严重的副作用包括运动障碍、跌倒、幻觉和精神症状。如果患者出现严重的不良反应,应立即就医。

注意事项

在使用Safinamide时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,Safinamide不应与单胺氧化酶A(MAO-A)抑制剂、5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或其他多巴胺能药物合用,以避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项

存储条件

Safinamide应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放Safinamide,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

漏服处理

如果患者漏服了一剂Safinamide,应在第二天同一时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。停用Safinamide 100毫克前,应将剂量降至50毫克,持续一周,以避免突然停药引起的不适。

与其他药物的相互作用

Safinamide不应与MAO-A抑制剂、SSRIs或其他多巴胺能药物合用。这些药物可能增加血清素综合征的风险,导致严重的神经系统症状。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便评估是否存在潜在的药物相互作用。

特殊人群

对于老年人和肾功能不全的患者,Safinamide的剂量调整通常不需要特别调整。然而,肝功能不全的患者需特别注意,中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为50毫克,每日一次;严重肝功能损害患者禁用Safinamide。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解Safinamide的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,从而安全有效地使用这一药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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