阿西米尼(asciminib)阿思尼布的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02
阿西米尼(Asciminib),也被称为阿思尼布,是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)的创新药物。该药物由诺华制药公司开发,主要针对那些已无法耐受或对其他治疗方案产生抗性的患者。本文将详细介绍阿西米尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
阿西米尼的作用与功效
作用机制
阿西米尼(Asciminib)是一种口服小分子靶向药物,其作用机制基于对BCR-ABL1激酶结构的深入理解。这种药物通过特异性地结合并抑制BCR-ABL1激酶,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这对于治疗慢性髓性白血病(CML)尤其有效,尤其是对于具有T315I突变的患者。
适应症
阿西米尼适用于以下情况:
- 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者之前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。
- 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。
阿西米尼的这些适应症使其成为治疗难治性CML的重要选择。
临床效果
多项临床研究显示,阿西米尼在治疗慢性髓性白血病方面表现出显著的效果。特别是在对其他治疗方案产生抗性的患者中,阿西米尼能够显著降低白血病负荷,提高患者的生存率。此外,阿西米尼还能够改善患者的生活质量,减少因疾病引起的不适。
用药注意事项
用法用量
阿西米尼的用法用量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时。
- 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。
患者应按照医生的指导使用阿西米尼,并在固定的时间服用,以保持药物在体内的稳定浓度。
副作用
阿西米尼最常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
此外,常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。如果出现严重的副作用或不良反应,应及时联系医生。
注意事项
在使用阿西米尼期间,患者需要注意以下事项:
- 避免同时服用其他药物,除非经医生同意。特别是P-gp底物药物,如利托那韦、红霉素、阿托伐他汀和地塞米松等,这些药物可能会增加不良反应的风险。
- 定期进行血液检查,以便监测药物的疗效和安全性。
- 如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕,应告知医生,因为阿西米尼对胎儿有潜在风险。
- 具有生殖潜力的女性应在使用阿西米尼治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效避孕。
- 哺乳期女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养。
- 老年人和肝功能受损的患者在使用阿西米尼时应特别谨慎,必要时需调整剂量。
遵循这些注意事项,可以帮助患者更安全有效地使用阿西米尼,最大限度地发挥其治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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