阿西米尼(asciminib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02
阿西米尼(Asciminib),又称为Scemblix或阿思尼布,是一种由诺华制药公司研发的新型口服小分子靶向药物。该药物主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)成人患者,特别是那些已经接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗无效的患者。本文将详细介绍阿西米尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
阿西米尼的作用与功效
作用机制
阿西米尼(Asciminib)是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂,其主要作用机制是通过特异性结合BCR-ABL融合蛋白的肉豆蔻酰口袋,从而阻止BCR-ABL激酶的激活。这种独特的机制使得阿西米尼能够有效抑制BCR-ABL信号通路,进而控制慢性髓性白血病的发展。阿西米尼的这种作用机制不仅提高了药物的靶向性,还减少了传统酪氨酸激酶抑制剂常见的耐药性和副作用。
适应症
阿西米尼适用于治疗以下两种类型的慢性髓性白血病患者:
- 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者之前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗,但疗效不佳。
- 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。
阿西米尼的这些适应症基于其在临床试验中的显著疗效和安全性数据,使其成为治疗耐药性慢性髓性白血病的重要选择。
用法用量
阿西米尼的用法用量根据患者的具体情况而有所不同:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,每次大约相隔12小时。
- 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每次大约相隔12小时。
患者应严格按照医生的指导服用阿西米尼,并在服药期间定期进行血液检查,以监测药物的效果和潜在的副作用。
用药注意事项
高血压管理
在阿西米尼治疗期间,患者可能会出现高血压症状。因此,建议患者在治疗期间根据临床指示使用标准抗高血压治疗进行监测和管理。如果出现3级或更高级别的高血压,应根据高血压的持续情况,暂时停用、减少剂量或永久停用阿西米尼。
常见副作用及其处理
阿西米尼最常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。如果患者出现严重的副作用,应及时就医并调整治疗方案。
日常注意事项
为了确保阿西米尼的疗效并减少副作用,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食调理:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免高脂肪和高糖食物,以维持身体健康。
- 生活方式:保持规律的生活作息,避免过度劳累,适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等。
- 定期复查:定期到医院进行血液检查和身体检查,及时了解病情变化和药物效果。
- 心理支持:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理咨询或加入患者支持团体,以获得更多的心理支持。
通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理和控制慢性髓性白血病,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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