阿西米尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02
阿西米尼(Asciminib),又称为阿思尼布,是一种高效治疗慢性髓细胞性白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)的新特药。本文将详细介绍阿西米尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
阿西米尼的作用与功效
作用机制
阿西米尼是一种靶向治疗药物,主要通过抑制BCR-ABL1酪氨酸激酶活性来发挥作用。BCR-ABL1是慢性髓细胞性白血病的关键驱动因子,阿西米尼能够有效阻断这一路径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。此外,阿西米尼还能够穿透血脑屏障,对中枢神经系统内的白血病细胞也有一定的抑制作用。
适用人群
阿西米尼主要用于治疗以下类型的慢性髓细胞性白血病成人患者:
- 费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP),且既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。
- 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+ CML-CP)的患者。
对于上述两类患者,阿西米尼能够显著提高治疗效果,延长生存期,并改善生活质量。
临床试验结果
多项临床试验显示,阿西米尼在治疗慢性髓细胞性白血病方面表现出色。例如,在一项多中心、开放标签的II期临床试验中,阿西米尼的完全血液学缓解率达到了70%以上,部分患者的分子学缓解率也超过了50%。这些数据表明,阿西米尼在治疗难治性和复发性慢性髓细胞性白血病方面具有显著优势。
阿西米尼的用法用量与注意事项
用法用量
阿西米尼的推荐用法用量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,口服时间大致相同;或者40 mg,每日两次,大约每隔12小时。
- 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。
患者应严格按照医生的指导和药物说明书中的用量指引进行用药,不得自行增减剂量。
常见副作用
阿西米尼在使用过程中可能会出现一些副作用,常见的包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
实验室检查中常见的异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。如果患者出现严重的副作用,应立即停药并联系医生。
注意事项
在使用阿西米尼的过程中,患者需要注意以下事项:
- 定期监测:患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯和生活方式,避免过度劳累,增强身体抵抗力。
- 药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
患者在使用阿西米尼前应详细咨询医生,了解药物的使用方法、副作用和注意事项。只有在医生的指导下正确使用,才能最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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