非唑奈坦（Fezolinetant）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。本文将详细介绍非唑奈坦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

非唑奈坦（Fezolinetant）说明书

基本介绍

非唑奈坦的商品名为Veozah，由日本安斯泰来制药研发。该药物适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，如潮热、多汗、失眠等。非唑奈坦是FDA批准的首个用于治疗这些症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂。

适应症

非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。临床研究表明，非唑奈坦能够显著减少潮热的频率和强度，改善患者的生活质量。每日口服45mg非唑奈坦片一次，有或无食物均可。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45mg。患者应将药片与液体一起服用，整片吞下，不要切、压碎或咀嚼药片。最好每天在相同时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂或未在正常时间服用，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的一剂，继续按常规时间服用。

不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。其中，肝转氨酶升高是一个需要注意的问题，可能提示肝功能受损。因此，在开始治疗前应进行基础肝脏实验室检查，并在治疗期间定期监测肝功能。

用药注意事项

肝功能损害

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73m²）患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整剂量。此外，Child-Pugh A级或B级肝损害的患者使用非唑奈坦时，应密切监测肝功能。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。在使用非唑奈坦前，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于该年龄段的人群。老年人使用非唑奈坦的安全性和有效性数据有限，65岁以上的妇女应谨慎使用。孕妇和哺乳期女性使用非唑奈坦的安全性尚未明确，建议在医生指导下权衡利弊后再决定是否使用。

储存方法

非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许温度变化在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。药品的有效期为24个月，患者应注意检查生产日期和有效期，避免使用过期药品。

医保和价格信息

医保信息

非唑奈坦目前未在中国上市，也未进入中国医保。患者可以通过正规医疗服务机构购买仿制药。在其他国家，如美国和欧盟，非唑奈坦已获得批准并上市，部分地区的医疗保险可能会覆盖该药物的部分费用。

价格信息

非唑奈坦的仿制药价格约为108美元/盒，每盒包含45mg * 30片。具体费用可能会因购买渠道和地区差异而有所不同。建议患者在购买前咨询医生或药房，了解详细的费用信息和保险覆盖情况。

疗效与副作用

疗效

非唑奈坦在治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状方面表现出显著的疗效。临床研究表明，非唑奈坦能够显著减少潮热的频率和强度，改善患者的睡眠质量和情绪波动。长期使用非唑奈坦的患者报告称，症状得到了持续的缓解，生活质量明显提高。

副作用

虽然非唑奈坦的疗效显著，但其副作用也需要引起重视。常见的副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛和潮热。其中，肝转氨酶升高是一个重要的副作用，可能提示肝功能受损。因此，患者在使用非唑奈坦前应进行基础肝脏实验室检查，并在治疗期间定期监测肝功能。如果出现任何不适，应立即停药并就医。

注意事项

患者在使用非唑奈坦时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是CYP1A2抑制剂，应避免与非唑奈坦同时使用。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。