




非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类药物。这种药物在2023年5月12日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日在欧盟获批上市,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的用法用量及其用药注意事项。
非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45毫克一次,有或无食物均可。该药物为片剂形式,每片45毫克,呈圆形、浅红色,薄膜包衣,片剂上刻有安斯泰来标志和“645”字样。患者应严格按照医嘱服用非唑奈坦,以确保疗效和安全。
为了保持药物效果的稳定性和减少漏服的可能性,建议患者每天在同一时间服用非唑奈坦。例如,可以选择每天早晨起床后或晚上睡前服用。此外,患者应将药物与液体一起服用,整片吞下,不要切开、压碎或咀嚼药片。这些措施有助于药物在体内更好地吸收和发挥作用。
如果患者错过了预定的服药时间,应在想起时立即补服,但如果距离下一次预定剂量的时间不足12小时,则应跳过此次漏服,按照常规时间服用下一剂。不应为了弥补漏服而加倍剂量,以免引起不必要的副作用。
对于某些特殊人群,如肾功能或肝功能受损的患者,非唑奈坦的用法用量需要特别注意。严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)的患者禁用非唑奈坦。而对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,无需调整剂量。另外,Child-Pugh A级或B级肝损害的患者使用非唑奈坦时需谨慎,C级肝损害患者禁用。
通过合理安排用药时间和方式,患者可以更好地管理非唑奈坦的治疗过程,确保药物的最佳疗效。同时,对于特殊人群的用药调整也应严格遵守医嘱,以避免潜在的不良反应。
在使用非唑奈坦的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项:
在开始非唑奈坦治疗之前,患者应进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果检查结果显示ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。这些检查有助于评估患者的肝功能状态,预防药物引起的肝损伤。
在使用非唑奈坦治疗期间,患者应定期进行肝功能检查。具体来说,在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。这些措施有助于及时发现和处理潜在的肝损伤,保障患者的安全。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,患者应避免与CYP1A2抑制剂同时使用。如果必须使用CYP1A2抑制剂,应在医生的指导下调整用药方案。此外,患者在使用非唑奈坦期间应告知医生所有正在使用的药物,以防止可能的药物相互作用。
通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地降低非唑奈坦的潜在风险,确保药物的安全性和有效性。合理的用药管理和定期的医疗监测是成功治疗更年期相关症状的关键。
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