非唑奈坦（Fezolinetant），一种口服非激素类NK3受体拮抗剂，由日本安斯泰来制药研发，主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，同年12月7日在欧盟上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦概述

医保与价格

目前，非唑奈坦尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市场上主要流通的是老挝卢修斯版仿制药，规格为45mg*30片，价格约为108美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买，需注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效与作用机制

非唑奈坦是首个获批用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类药物。通过拮抗神经激肽3（NK3）受体，减少下丘脑-垂体-卵巢轴的活动，从而缓解潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状。多项临床研究表明，非唑奈坦能够显著降低更年期女性的潮热频率和严重程度，提高生活质量。

常见副作用

非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。神经系统不良反应如头痛、头晕较为常见，消化系统不良反应如恶心、呕吐、消化不良也偶有发生。肝功能异常是需要特别关注的副作用，部分患者在用药初期可能会出现肝酶水平升高，因此在治疗期间应定期监测肝功能。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前，应进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在孕妇中的使用数据不足，无法评估其对胎儿的风险。因此，孕妇应避免使用非唑奈坦。哺乳期女性应谨慎使用，因为目前尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中。非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，不推荐用于该年龄段的患者。对于65岁以上的老年妇女，因缺乏足够的临床数据，用药时应密切监测。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度（Cmax和AUC）。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。对于肾功能损害患者，非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73m²）患者。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害患者，特别是Child-Pugh C级肝损害患者，禁用非唑奈坦。

日常注意事项

在使用非唑奈坦期间，患者应保持良好的生活习惯，如规律作息、均衡饮食、适量运动，以增强身体抵抗力。避免同时使用可能与非唑奈坦产生相互作用的药物，特别是CYP1A2抑制剂。如需使用其他药物，应咨询医生或药师的意见。定期进行肝功能检查，密切关注任何可能提示肝损伤的体征或症状，及时就医。