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恩西地平(IDHIFA)Enasidenib使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种口服的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍恩西地平的使用方法、剂量、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、恩西地平的使用方法

1. 推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克(mg),每日口服一次,可以随餐或空腹服用。患者应持续服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。

2. 服用方法

恩西地平片剂应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果患者在服用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

3. 剂型和规格

恩西地平有以下两种剂型:
- 50毫克恩西地平片剂:淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面为“ENA”,另一面为“50”。
- 100毫克恩西地平片剂:淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂,一面为“ENA”,另一面为“100”。
患者应根据医生的建议选择合适的剂型和规格。

二、用药注意事项

1. 温度和湿度控制

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

2. 避光保存

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

3. 药物相互作用

患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体注意事项包括:
- 不要与恩西地平一起使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。
- 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。
- 与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
- 与敏感的P-gp底物同时使用时,应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

4. 毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

5. 特殊人群用药

恩西地平在以下特殊人群中需特别注意:
- 儿童使用:安全性和有效性尚未确定。
- 老年人使用:与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。
- 肝功能损害:在群体药代动力学分析中,全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变,但重度肝功能损害的患者应谨慎使用。
- 肾功能损害:在群体药代动力学分析中,全身暴露量不会因肾功能损害而改变。
- 孕妇和哺乳期妇女:恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳。

通过以上详细指南,患者可以更好地了解恩西地平的使用方法和注意事项,从而确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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