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恩西地平(Enasidenib)的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)患者的靶向药物,尤其适用于携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人患者。这种药物的批准使用标志着在AML治疗领域的重大突破,为患者提供了更多的治疗选择。

恩西地平的适应症

恩西地平的主要适应症包括已经接受过至少一种先前治疗的急性髓性白血病(AML)患者,特别是那些存在IDH2基因突变的患者。以下是详细的适应症说明:

1. 针对特定基因突变

恩西地平的主要适用对象是携带IDH2基因突变的AML患者。这种基因突变会导致细胞代谢异常,进而促进白血病的发展。恩西地平通过抑制IDH2酶的活性,纠正异常的代谢途径,从而减缓疾病的进展。

2. 用于复发或难治性AML

恩西地平特别适用于那些已经接受过至少一种先前治疗但未能有效控制病情的患者。这类患者通常对传统化疗反应不佳,而恩西地平作为一种新型靶向药物,能够提供更为精准的治疗方案。

3. 治疗持续时间

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,恩西地平的治疗建议至少持续6个月,以便留出足够的时间观察临床反应。治疗期间,患者需要定期进行血液学和生化指标的监测,以评估药物的效果和安全性。

恩西地平的适应症涵盖了特定基因突变的AML患者,特别是那些对传统治疗反应不佳的复发或难治性病例。通过精准靶向IDH2酶,恩西地平为这些患者带来了新的希望。

用药注意事项

为了确保恩西地平的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

1. 服药时间和方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天应尽量在相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常计划继续服药。

2. 剂量调整和毒性监测

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞计数和血液化学成分,以排除潜在的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征风险。治疗的前3个月内,每2周至少监测一次血液学和生化指标。如出现毒性反应,应及时调整剂量或暂停用药。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

3. 药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物以及P-gp底物的联合使用。这些药物可能会增加全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,在使用恩西地平时,应避免与上述药物同时使用,或根据医生的建议调整剂量。

恩西地平在使用过程中需要特别关注服药时间和方法、剂量调整和毒性监测,以及药物相互作用。这些注意事项有助于确保药物的安全性和疗效,为患者带来最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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