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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种广受认可的皮质类固醇药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病及其临床缓解的维持。该药物具有良好的靶向性和较低的全身吸收率,能有效减轻炎症反应,改善患者的生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用药指南,包括适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等方面的内容。
布地奈德缓释胶囊用药指南
适应症
布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物还被用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
用法用量
布地奈德缓释胶囊的用法用量需根据患者的具体情况而定:
- 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议逐渐减少直至完全停止。
不良反应
成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中,患者应密切关注这些不良反应,如有不适,应及时就医。
用药注意事项
特殊人群用药
布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:现有的数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。
- 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
药物相互作用
布地奈德缓释胶囊与其他药物的相互作用需引起重视:
- CYP3A4抑制剂:布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用。
- 葡萄柚汁:避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。
存储方法
为了保证药物的质量和疗效,布地奈德缓释胶囊的存储方法非常重要:
- 温度控制:保存在25°C;允许偏差在15-30°C之间。
- 密封保存:保持容器密封,避免受潮和污染。
购买渠道
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
布地奈德缓释胶囊的价格因不同产地和规格而有所差异。例如,意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒一盒)的价格约为124美元;德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)的价格约为268美元;德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)的价格约为190美元。
总结
布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗轻至中度活动性克罗恩病及其临床缓解维持的药物。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,注意药物的不良反应和相互作用,特别是特殊人群的用药安全。通过合理的用药和管理,患者可以更好地控制疾病,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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