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布地奈德缓释胶囊(budesonide)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种高效的局部抗炎糖皮质激素,主要适用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

布地奈德缓释胶囊说明书

基本介绍

布地奈德缓释胶囊(budesonide)由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于2001年经美国FDA批准上市。该药的主要成分是布地奈德,是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。布地奈德通过增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而减少组胺等过敏活性介质的释放。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。对于轻中度活动性克罗恩病,成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。

不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量并监测相关症状。

医保和价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买。具体价格如下:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,价格约为124美元一盒。
  • 德国 Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,价格约为268美元一盒。
  • 德国 Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,价格约为190美元一盒。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量并监测相关症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

通过以上介绍,患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊的相关信息,合理使用药物,以达到最佳的治疗效果。在使用过程中如有不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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