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卢比替定(Lurbinectidin)卢比替定的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-26

卢比替定(Lurbinectedin),商品名为Zepzelca,是由西班牙PharmaMar公司研发的一种抗癌药物。2020年6月,美国FDA加速批准卢比替定用于治疗在铂类化疗期间或治疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。本文将详细介绍卢比替定的适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。

适应症与用法用量

适应症

卢比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。该药物通过靶向RNA聚合酶II,干扰癌细胞的转录过程,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次输注时间不少于60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前需确认患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3且血小板计数≥100,000/mm3

剂量调整

如果患者在使用卢比替定时出现不良反应,需根据具体情况调整剂量。推荐的减量方案如下:

  • 第一次减量:2.6mg/m2,每21天一次
  • 第二次减量:2.0mg/m2,每21天一次

对于无法耐受2.0mg/m2或需要延迟给药超过两周的患者,建议永久停用卢比替定。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

在使用卢比替定时,应避免与强CYP3A抑制剂联合给药。如果不可避免,需将卢比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,可将卢比替定的剂量恢复到原来的水平。

为了预防输注引起的恶心和呕吐,建议在输注前使用以下药物进行预处理:

  • 皮质类固醇(静脉注射地塞米松8mg或等效药物)
  • 血清素拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)

日常护理

患者在使用卢比替定时应注意以下几点:

  • 定期监测血常规,尤其是中性粒细胞绝对计数和血小板计数。
  • 观察并记录任何不良反应,及时与医生沟通。
  • 保持良好的饮食和生活习惯,增强身体免疫力。

患者应避免接触感染源,注意个人卫生,以减少感染的风险。

药品保存与购买渠道

卢比替定是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序。药品应存放在2-8℃的冰箱中,避免冻结和直接光照。目前,卢比替定尚未在中国上市,未进入中国医保。患者可以通过正规渠道购买该药,如香港版的原研药,规格为4mg/瓶,药品价格约为每两瓶1,000美元。购买时需注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

结论

卢比替定是一种有效的治疗转移性小细胞肺癌的药物,但在使用过程中需要注意剂量调整和不良反应的管理。患者应遵循医生的指导,定期监测相关指标,并保持良好的生活习惯,以提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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