卢比替定（Lurbinectedin），又称为卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁，是一种新型抗癌药物，由西班牙 PharmaMar 公司研发。2020年6月，美国FDA加速批准其用于含铂方案化疗后疾病进展的小细胞肺癌（SCLC）成年患者。本文将详细介绍卢比替定的说明书、医保、价格、疗效及副作用。

卢比替定(Lurbinectedin)说明书

适应症

卢比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者的治疗。这种药物通过干扰癌细胞的DNA修复机制，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

用法用量

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m²，每21天静脉输注一次，每次60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/mm³且血小板计数≥100,000/mm³时，才可以开始卢比替定治疗。

不良反应及处理

卢比替定的常见不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。针对这些不良反应，医生可能会调整药物剂量或暂停治疗，以减轻症状。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用卢比替定时可能会对胎儿造成损害，应提前告知孕妇并慎用。卢比替定可通过母乳传递给婴儿，产生严重不良反应，因此建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后2周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的女性和男性患者，建议在治疗期间及末次给药后的一定时间内采取有效的避孕措施，以避免潜在的生育风险。

药物相互作用

应避免卢比替定与强CYP3A抑制剂和强CYP3A诱导剂联合给药。强CYP3A抑制剂会增加卢比替定的全身暴露量，可能导致毒性的增加；而强CYP3A诱导剂则会减少卢比替定的全身暴露量，降低其疗效。常见的强CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等；常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等。

存储条件

卢比替定应冷藏储存在2-8°C的冰箱中，避免冻结。复溶后的卢比替定溶液在给药前可在室温/环境光线下或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时（包括输注时间）。卢比替定的有效期为24个月，过期药物不得使用。

医保与价格

医保信息

目前，卢比替定未在中国上市，也未进入中国医保。患者可以通过正规购买渠道购买该药，但需自费。由于未在中国市场正式上市，市面上暂时没有仿制药。

价格信息

香港版的原研药规格为4mg/瓶，药品价格大致为每两盒1022美元。价格可能会因汇率波动和购买渠道的不同而有所变化，建议患者在购买前咨询专业医疗机构或药师，以获取最新价格信息。

疗效与副作用

卢比替定在临床试验中显示出了显著的疗效，尤其是在治疗铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者中。其主要通过干扰癌细胞的DNA修复机制，抑制肿瘤生长。然而，卢比替定的副作用也不容忽视，患者在使用过程中应密切监测身体状况，并及时向医生报告任何不适。