




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体,用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。这种创新药物的高昂价格一直备受关注。根据最新的市场信息,佐妥昔单抗的价格大约在9050至9900美元一盒。
佐妥昔单抗是由日本安斯泰来制药公司(Astellas)研发的创新药物。2024年3月26日,该药物在日本正式获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。根据2024年的最新市场信息,佐妥昔单抗的价格为每盒9050至9900美元。这一价格区间反映了药物的研发成本和市场定位。
佐妥昔单抗不仅在日本获批上市,还在其他国家和地区取得了显著进展。在中国,国家药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE)已受理佐妥昔单抗的上市申请,但尚未正式批准。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。这些进展表明,佐妥昔单抗有望在未来几年内进入更多市场,惠及更多的患者。
佐妥昔单抗的价格受到多种因素的影响,包括研发投入、生产成本、市场需求和竞争环境。作为全球首个CLDN18.2靶向疗法,佐妥昔单抗的研发投入巨大,这也反映在其较高的定价上。此外,由于该药物尚未在中国和欧美等主要市场上市,其价格在不同地区可能会有所差异。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童没有为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗应在2-8℃下保存。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
通过以上详细的介绍,我们希望患者能够更好地了解佐妥昔单抗的价格及其在用药过程中的注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。
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