佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

佐妥昔单抗概述

药物基本信息

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是由日本安斯泰来公司开发的首个针对 CLDN18.2 的合成 IgG1 单克隆抗体药物。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。

佐妥昔单抗的规格为 100mg/瓶，原研药价格约为 1482 美元一盒。佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。

疗效与适应症

佐妥昔单抗通过靶向 CLDN18.2 蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。临床研究表明，佐妥昔单抗在治疗 Claudin18.2 阳性的胃癌患者中表现出显著的疗效。其适应症为 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用，以提高治疗效果。推荐使用剂量为成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

副作用

佐妥昔单抗可能引起一系列副作用，包括但不限于：

• 过敏反应：如皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施。

患者在使用佐妥昔单抗期间应密切监测身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

药物准备与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此，患者在使用佐妥昔单抗期间应避免与其他药物同时使用，除非在医生的指导下。若需与其他药物联用，应密切监测患者的反应和身体状况。

佐妥昔单抗的贮存方法是在 2-8°C 下保存，有效期为 40 个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

佐妥昔单抗作为一种针对 Claudin18.2 阳性的胃癌的创新药物，具有显著的治疗效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书操作，注意监测身体状况，及时应对可能出现的副作用。