佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，主要应用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。这种药物通过与胃上皮细胞癌细胞表面的 CLDN18.2 结合，发挥其治疗作用。本文将详细介绍佐妥昔单抗的作用机制、适应症以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的作用

作用机制

佐妥昔单抗是一种高度特异性的单克隆抗体，专门针对 CLDN18.2 蛋白。CLDN18.2 是一种紧密连接蛋白，通常在正常胃黏膜细胞中表达，但在某些类型的胃癌和胰腺癌中过度表达。佐妥昔单抗通过与这些癌细胞表面的 CLDN18.2 结合，引发一系列免疫反应，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

具体来说，佐妥昔单抗的作用机制包括：

• 靶向结合： 佐妥昔单抗能够特异性地与 CLDN18.2 结合，阻断其在癌细胞表面的功能。
• 免疫介导的细胞毒性： 通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，激活自然杀伤细胞（NK细胞），导致癌细胞的死亡。
• 抑制细胞增殖： 佐妥昔单抗还能直接抑制癌细胞的增殖，减少肿瘤的生长。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。这类癌症患者往往面临手术无法切除的困境，佐妥昔单抗的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。根据临床试验数据，佐妥昔单抗能够显著延长患者的生存期，改善生活质量。

佐妥昔单抗的适应症还包括某些类型的胰腺癌，尤其是在 CLDN18.2 阳性的患者中，该药物表现出较好的疗效。然而，具体的适应症范围还需要进一步的临床研究和监管机构的批准。

用药注意事项

给药方式和剂量

佐妥昔单抗的给药方式为静脉注射，推荐剂量如下：

• 首次剂量： 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 联合用药： 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药过程中，需要注意观察患者的反应，特别是初次给药时，应缓慢滴注，并在 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

药物配制和存储

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

溶解后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女和儿童，使用佐妥昔单抗时需要特别谨慎：

• 孕妇： 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女： 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童： 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗的不良反应主要包括过敏反应、严重的恶心和呕吐等。在用药过程中，患者应密切监测自身状况，如有不适及时就医。