




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法和注意事项,帮助患者更好地了解这种药物。
佐妥昔单抗是一种静脉注射剂,其使用方法需要严格按照医嘱进行。以下是详细的使用步骤和注意事项:
1. **溶解步骤**:
- 使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解佐妥昔单抗,药物浓度为 20 mg/mL。
- 溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。
- 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
- 溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
2. **稀释步骤**:
- 从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。
- 轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
- 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
1. **推荐剂量**:
- 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600 mg/m2,间隔 3 周后可降至 400 mg/m2。
- 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
2. **给药速度**:
- 佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
1. **存储条件**:
- 佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存,避免阳光直射。
2. **稳定性**:
- 稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。
- 如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
在使用佐妥昔单抗时,患者和医护人员需要注意以下几个方面,以保证用药安全和疗效。
1. **孕妇**:
- 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
2. **哺乳期妇女**:
- 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
3. **儿童**:
- 没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
1. **尚未进行临床药物相互作用研究**:
- 由于缺乏临床数据,使用佐妥昔单抗时应避免与可能产生不良反应的其他药物同时使用。
1. **过敏反应**:
- 佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。
2. **严重的恶心和呕吐**:
- 对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。
通过以上详细的使用方法和注意事项,希望患者和医护人员能够更好地理解和使用佐妥昔单抗,从而提高治疗效果和患者的生活质量。
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