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发布日期:2025-02-21
伊匹木单抗(Yervoy)是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。正确使用伊匹木单抗不仅可以提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用方法及其注意事项。
伊匹木单抗的使用方法
适应症与用法
伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗,包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。具体用法如下:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12岁及以上的成人和儿科患者。
- 黑色素瘤辅助治疗:用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm且已完成完全切除术的患者。
- 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者。
- 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于患有 MSI-H或 DMMR的转移性结直肠癌患者。
- 肝细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
- 转移性非小细胞肺癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR或 ALK基因突变的患者。
- 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。
- 食管癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者。
溶液的制备与给药方法
在制备输液之前,需将小瓶在室温下静置约 5分钟。随后,抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用 0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在 2°C至 8°C(36°F至 46°F)或 20°C至 25°C(68°F至 77°F)的室温下,从制备到输注不超过 24小时。给药时,不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。每次给药后,用 0.9%氯化钠注射液 USP或 5%葡萄糖注射液 USP冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在 30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。
用药注意事项
特殊人群用药
伊匹木单抗的使用需特别注意特殊人群,包括孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童和老年人。
- 孕妇:给孕妇服用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12岁及以上的儿科患者中得到证实,但尚未在 12岁以下的患者中得到证实。
- 老年人使用:在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。
不良反应及处理
伊匹木单抗可能引起多种不良反应,包括但不限于免疫介导的不良反应和输注相关反应。
- 免疫介导的不良反应:常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。严重反应可能包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。一旦出现严重反应,应立即停药并寻求医疗帮助。
- 输注相关反应:使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。对于轻度或中度反应,可以减慢或中断输注速度。对于严重反应,应立即停药。
药物相互作用与贮存方法
伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确,但在使用过程中应注意避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用。此外,正确的贮存方法也是保证药物效果的重要环节。
- 贮存方法:将伊匹木单抗冷藏在 2°C至 8°C(36°F至 46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。
- 有效期:伊匹木单抗的有效期为 36个月。
正确使用伊匹木单抗并注意上述事项,可以最大程度地发挥其治疗效果,减少不必要的副作用。希望本文对您有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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