伊匹木单抗（Yervoy）是一种针对多种癌症的免疫治疗药物，通过阻断CTLA-4途径来增强T细胞活性，从而对抗肿瘤。以下是关于伊匹木单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

伊匹木单抗的作用与功效

作用机制

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，主要作用是阻断CTLA-4途径。CTLA-4是一种T细胞表面的蛋白质，通常在T细胞激活后表达，起到抑制免疫反应的作用。通过阻断CTLA-4，伊匹木单抗可以解除这种抑制，使T细胞更加活跃，从而增强对肿瘤细胞的攻击能力。

适应症

伊匹木单抗已获得批准用于多种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可以作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，治疗12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，治疗中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，治疗患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，治疗肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的患者。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，治疗不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。

伊匹木单抗的治疗方案能够显著提高患者的疗效和生存期，为多种癌症患者提供了新的治疗选择。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量因适应症而异：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：通常每3周静脉输注一次，剂量为3mg/kg，共4次。
• 黑色素瘤辅助治疗：通常每3周静脉输注一次，剂量为10mg/kg，共4次，然后每12周一次，持续3年。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗的剂量为1mg/kg，每3周一次。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗的剂量为1mg/kg，每3周一次。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗的剂量为1mg/kg，每3周一次。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗的剂量为1mg/kg，每3周一次。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗的剂量为1mg/kg，每3周一次。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗的剂量为1mg/kg，每3周一次。

在使用伊匹木单抗时，医生会根据患者的具体情况调整剂量和频率。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起一系列免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。这些不良反应可能导致严重的健康问题，甚至危及生命。因此，患者在接受治疗期间应密切关注任何异常症状，并及时与医生沟通。

如果出现严重的不良反应，医生可能会暂停或永久停止伊匹木单抗的治疗。

输注相关反应

使用伊匹木单抗时，患者可能会发生输注相关反应，表现为发热、寒战、恶心、呼吸困难等症状。如果出现严重或危及生命的输注反应，应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度的输注反应，可以减慢输注速度或暂时中断输注。

在输注过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征，并准备好应对紧急情况。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害。孕妇在使用伊匹木单抗前应充分了解潜在风险，并在医生指导下权衡治疗的利弊。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚伊匹木单抗是否通过母乳传递，建议哺乳期女性在接受治疗期间和最后一次给药后3个月内避免母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到验证，但12岁以下的儿童使用伊匹木单抗的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：65岁及以上的老年患者在使用伊匹木单抗时未观察到明显的有效性差异，但仍需密切监测其不良反应。

对于所有患者，医生会根据个体情况制定个性化的治疗方案，确保患者安全有效地使用伊匹木单抗。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏保存，温度保持在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。使用前，将伊匹木单抗放置在室温下约5分钟，避免摇晃。在输注前，目视检查溶液是否有颗粒物或变色，如有异常应丢弃小瓶。

制备好的输液应在2°C至8°C或20°C至25°C的室温下储存，从制备到输注的时间不超过24小时。

有效期

伊匹木单抗的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

药物相互作用

目前关于伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗时，患者应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估可能的相互作用。

价格

伊匹木单抗的价格因地区和购买渠道而异。在美国，伊匹木单抗的规格为50mg一盒，价格约为1775美元。在中国，伊匹木单抗已经进入医保，价格相对较低，但具体价格需咨询