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伊匹木单抗(逸沃别)用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Yervoy)是一种重要的免疫治疗药物,适用于多种癌症的治疗,包括黑色素瘤、肾细胞癌、肝细胞癌等。本文将详细介绍伊匹木单抗的用药指南,包括适应症、用法用量、不良反应及其处理方法,以及特殊人群的用药注意事项。

伊匹木单抗用药指南

适应症

伊匹木单抗(Yervoy)主要用于治疗多种类型的癌症,具体适应症如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
  • 黑色素瘤辅助治疗:适用于皮肤黑色素瘤的成人患者,尤其是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者。
  • 肝细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
  • 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
  • 食管癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据具体的适应症和患者情况进行调整。一般推荐剂量如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:通常剂量为3mg/kg,每3周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 黑色素瘤辅助治疗:剂量为10mg/kg,每12周静脉输注一次,最多使用4次。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用时,剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,与纳武利尤单抗交替使用。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 肝细胞癌:剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 转移性非小细胞肺癌:剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 恶性胸膜间皮瘤:剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 食管癌:剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,与纳武利尤单抗联合使用。

不良反应及其处理方法

伊匹木单抗可能引起多种不良反应,其中一些可能是严重或致命的。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。严重不良反应可能包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。

严重不良反应的处理

对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应立即停用伊匹木单抗,并根据具体情况给予适当的治疗,如使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂。对于危及生命(4级)的不良反应,应永久停用伊匹木单抗。

输注相关反应的处理

使用伊匹木单抗时,可能会发生严重的输注相关反应。对于发生严重或危及生命的输注反应的患者,应立即停用伊匹木单抗。对于发生轻度或中度输注反应的患者,可以减慢或中断输注速度。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:给孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于母乳中是否存在伊匹木单抗的数据,建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但尚未在12岁以下的患者中进行充分研究。
  • 老年人:在≥65岁的患者和年轻患者之间未观察到总体有效性差异。

药物相互作用

目前关于伊匹木单抗与其他药物的相互作用数据尚不明确。在使用伊匹木单抗时,应密切监测患者的整体健康状况,并根据具体情况调整治疗方案。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,避免冻结和摇晃。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,以保护其免受光照。

日常注意事项

生活习惯

在使用伊匹木单抗期间,患者应注意以下生活习惯:

  • 饮食:保持均衡饮食,增加蔬菜和水果的摄入量,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
  • 运动:适度进行体育锻炼,增强体质,提高免疫力。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。

监测与随访

在使用伊匹木单抗期间,患者应定期进行以下监测和随访:

  • 血液检查:定期检查血常规和生化指标,监测肝功能和肾功能。
  • 影像学检查:定期进行影像学检查,评估肿瘤的大小和位置变化。
  • 症状监测:密切关注任何不适症状,如疲劳、腹泻、皮疹等,并及时就医。

心理支持

癌症治疗过程可能对患者的心理造成较大压力,建议患者积极寻求心理支持:

  • 心理辅导:参加心理辅导或咨询,缓解焦虑和抑郁情绪。
  • 社交活动:参与社交活动,与家人和朋友保持良好的沟通。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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