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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21
伊匹木单抗(逸沃别)是一种全人单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,尤其是不可切除或转移性黑色素瘤。通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,伊匹木单抗能够增强免疫系统对癌细胞的攻击能力,从而提高患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍伊匹木单抗的作用机制、适应症及其在不同癌症治疗中的应用。
伊匹木单抗的作用与功效
作用机制
伊匹木单抗(逸沃别)通过靶向CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4),阻断其与B7分子的结合,从而解除对T细胞的抑制作用。这种机制使得T细胞能够更有效地识别和攻击癌细胞,增强免疫系统的抗癌效果。伊匹木单抗通常与其他免疫检查点抑制剂(如纳武利尤单抗)联合使用,以进一步提升治疗效果。
主要适应症
伊匹木单抗已获批用于多种癌症的治疗,具体适应症如下:
- 不可切除或转移性黑色素瘤: 适用于12岁及以上的成人和儿科患者,可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用。
- 黑色素瘤辅助治疗: 适用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
- 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
- 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌: 适用于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌患者。
- 肝细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
- 转移性非小细胞肺癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
- 恶性胸膜间皮瘤: 与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
- 食管癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。
临床效果
多项临床试验表明,伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效。例如,在黑色素瘤的治疗中,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。在晚期肾细胞癌和转移性非小细胞肺癌等癌症中,伊匹木单抗也显示出良好的治疗效果,为患者提供了更多的治疗选择。
用药注意事项与日常管理
特殊人群用药
伊匹木单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇: 给孕妇使用伊匹木单抗可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇避免使用。
- 哺乳期女性: 建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性: 建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用: 伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但在12岁以下的儿童中尚未得到验证。
- 老年人使用: 在65岁及以上的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。
药物相互作用
目前,伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。然而,为了确保安全,患者在使用伊匹木单抗时应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。
贮存与有效期
伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,并保护其避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。使用前应仔细检查小瓶,确保溶液无颗粒物和变色。
总之,伊匹木单抗(逸沃别)作为一种重要的免疫治疗药物,已经在多种癌症治疗中显示出显著的疗效。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意特殊人群的用药安全,确保药物的正确贮存和使用,以充分发挥其治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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