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伊匹木单抗(逸沃别)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(逸沃别)是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。本文旨在详细介绍伊匹木单抗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及其注意事项,为患者和医护人员提供参考。

伊匹木单抗基本信息

药品名称与生产厂家

伊匹木单抗的中文名称为伊匹木单抗,英文名称为Ipilimumab,其他别称包括Yervoy、逸沃。该药物由美国百时美施贵宝公司生产,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。伊匹木单抗已经在中国上市,并进入了中国医保,目前市面上没有仿制药。

主要成分与剂型

伊匹木单抗的主要成分为Ipilimumab,剂型为注射剂。其性状为透明至微乳白色,无色至淡黄色的溶液,装在单剂量小瓶中,规格为50mg/10ml(5mg/ml)或200mg/40ml(5mg/ml)。

药代动力学

伊匹木单抗的药代动力学在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性。每3周一次给予伊匹木单抗后,全身蓄积为1.5倍或更少。伊匹木单抗在第三剂时达到稳态浓度;3mg/kg和10mg/kg每3周一次的稳态平均最小浓度(Cmin)分别为19.4mcg/ml和58.1mcg/ml。

用药注意事项

适应症与用法用量

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗,包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。具体用法用量需根据医生指导和患者具体情况确定。

不良反应与处理

伊匹木单抗常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与其他药物联合使用时,还可能出现肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降等症状。严重的不良反应包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用伊匹木单抗,因为它可能导致胎儿损害或婴儿严重不良反应。建议有生殖潜力的女性在接受治疗期间和最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但未在12岁以下患者中进行验证。老年人使用伊匹木单抗时,应注意监测和调整治疗方案。

正确使用伊匹木单抗,严格遵循医嘱和药物说明书,有助于提高治疗效果并减少不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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