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伊匹木单抗(逸沃别)的用法用量
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发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(逸沃)是一种用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂,主要通过阻断CTLA-4途径来增强T细胞活性,从而对抗肿瘤。本文将详细介绍伊匹木单抗的用法用量及其注意事项。

伊匹木单抗的用法用量

适应症和剂量

伊匹木单抗(逸沃)在不同癌症中的使用剂量和频率有所不同。以下是几种常见适应症的具体用法用量:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:作为单一药物使用时,推荐剂量为3 mg/kg体重,每3周一次,静脉输注30分钟。与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的剂量为1 mg/kg体重,每3周一次,纳武利尤单抗的剂量为3 mg/kg体重,每2周一次。
  • 转移性非小细胞肺癌:对于PD-L1表达≥1%且无EGFR或ALK基因突变的患者,推荐剂量为1 mg/kg体重,每6周一次,与纳武利尤单抗(3 mg/kg体重,每2周一次)联合使用。此外,也可与铂类化疗药物联合使用。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的剂量为1 mg/kg体重,每6周一次,纳武利尤单抗的剂量为3 mg/kg体重,每2周一次。
  • 食管癌:对于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者,推荐剂量为1 mg/kg体重,每6周一次,与纳武利尤单抗(3 mg/kg体重,每2周一次)联合使用。

溶液的制备和输注

在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约5分钟。抽取所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1 mg/ml至2 mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。

给药不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。每次给药后,用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗,然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

价格信息

伊匹木单抗(逸沃)的规格为50 mg/盒,价格约为1775美元/盒。该药品已在中国上市,并进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。对于12岁及以上的儿科患者,伊匹木单抗的安全性和有效性已得到证实,但对于12岁以下的儿科患者,其安全性和有效性尚未确定。老年人(≥65岁)使用伊匹木单抗的效果与年轻患者相似。

不良反应管理

伊匹木单抗单药治疗最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时,最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。与纳武利尤单抗和铂类双药化疗联合使用时,最常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

伊匹木单抗可能会引起严重和致命的免疫介导的不良反应,包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。使用过程中应密切监测患者的不良反应,如有严重或危及生命的输注相关反应,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可减慢或暂停输注速度。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,避免冷冻或摇晃。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,保护其免受光照。伊匹木单抗的有效期为36个月。

希望本文能帮助您更好地了解伊匹木单抗的用法用量及其注意事项,为您的治疗提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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