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伊匹木单抗用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Yervoy, ipilimumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种晚期癌症,包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。本文将详细介绍伊匹木单抗的用药指南,包括推荐剂量、制备和管理、以及用药注意事项。

伊匹木单抗用药指南

推荐剂量

伊匹木单抗的推荐剂量因不同的适应症而异。以下是几种常见适应症的具体剂量建议:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:成人和12岁以上儿科患者的推荐剂量为3 mg/kg体重,每3周一次,静脉输注30分钟。通常与其他免疫治疗药物如纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用。
  • 黑色素瘤辅助治疗:成人的推荐剂量为10 mg/kg体重,每12周一次,静脉输注30分钟,直至疾病复发或无法耐受的毒性。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用的推荐剂量为1 mg/kg体重,每3周一次,静脉输注30分钟。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用的推荐剂量为1 mg/kg体重,每3周一次,静脉输注30分钟。

具体剂量应由专业医生根据患者的具体情况确定。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行血液检测和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。

制备和管理

伊匹木单抗的制备和管理需要严格按照操作规程进行,以保证药物的有效性和安全性:

  1. 制备前准备:让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1 mg/ml至2 mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。
  2. 储存条件:制备后的稀释溶液应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。部分使用或空的小瓶应丢弃。
  3. 输注过程:通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。每次给药后,用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。当与纳武利尤单抗联合使用时,应先输注纳武利尤单抗,然后在同一日输注伊匹木单抗。

在制备和输注过程中,医护人员应穿戴适当的防护装备,避免药物接触皮肤或眼睛。如发生意外接触,应立即用大量清水冲洗,并寻求医疗帮助。

用药注意事项

不良反应及其处理

伊匹木单抗可能会引起一系列不良反应,包括但不限于免疫介导的不良反应。常见的不良反应包括肝炎、内分泌疾病、皮肤反应等:

  • 肝炎:如果AST/ALT低于或等于基线时的ULN,根据无肝脏受累肝炎的建议,停止或永久停止伊匹木单抗。
  • 内分泌疾病:根据临床严重程度,考虑暂停治疗2级内分泌疾病,直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失,可立即恢复治疗。
  • 皮肤反应:密切监测患者的皮肤状况,如出现严重的皮肤反应,应及时停药并采取相应的治疗措施。

患者在使用伊匹木单抗期间,应定期进行血液检测和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。

日常注意事项

为了确保伊匹木单抗的治疗效果和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食与生活习惯:保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。
  • 避免感染:注意个人卫生,勤洗手,避免接触有传染性疾病的人群。在流感季节,尽量减少外出,必要时可接种流感疫苗。
  • 定期复查:按照医生的建议,定期进行血液检测、影像学检查和其他相关检查,以便及时了解病情变化和药物疗效。

患者在使用伊匹木单抗期间,如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便获得及时的指导和帮助。

贮存方法

伊匹木单抗的贮存方法如下:

  • 温度控制:将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。避免冷冻。
  • 避光保护:将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,保护药物避光。
  • 避免摇晃:在搬运和储存过程中,避免剧烈摇晃伊匹木单抗小瓶。

正确的贮存方法有助于保持药物的有效性和稳定性,确保治疗效果。

价格信息

伊匹木单抗的价格因规格和购买渠道而有所不同。以下是一些常见的价格参考:

  • 50mg/10ml规格:价格约为1775美元一盒。
  • 200mg/40ml规格:价格约为3550美元一盒。

以上价格仅供参考,实际价格可能会有所变动。患者在购买时,建议咨询专业的医药机构或医院,获取最新的价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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