伊匹木单抗（Yervoy）是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药，已在中国上市，并进入了中国医保。该药物主要用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、规格、价格以及使用时需要注意的事项。

伊匹木单抗概述

基本介绍

伊匹木单抗（Ipilimumab，Yervoy，逸沃）是一种针对细胞毒T细胞抗原4（CTLA-4）的单克隆抗体药物。它通过阻断CTLA-4途径，增强T细胞活性，从而提高免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。该药物在美国于2011年4月获FDA批准上市，随后在全球多个国家和地区陆续上市。

适应症

伊匹木单抗的主要适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：适用于完成完全切除术的成人患者，尤其是病理上区域淋巴结超过1mm的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人患者。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的成年患者。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

规格和价格

伊匹木单抗的规格为50mg一盒，价格约为1775美元。该药物已在中国上市，并进入中国医保，但市面上目前没有仿制药。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，孕妇应避免使用。
• 哺乳期女性：母乳喂养期间不应使用伊匹木单抗，建议在最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童：12岁及以上的儿科患者可使用伊匹木单抗，但12岁以下的患者尚未进行充分研究。
• 老年人：65岁及以上的患者与年轻患者在总体有效性上没有显著差异。

不良反应及处理

伊匹木单抗常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。联合使用纳武利尤单抗时，不良反应可能更为常见，包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降等。严重不良反应包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。在使用过程中，如出现严重输注反应，应立即停药；轻度或中度输注反应可适当减慢输注速度。

贮存和使用方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下，保护避光。制备输液时，应在室温下静置约5分钟，然后用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至1mg/ml至2mg/ml。制备后的稀释溶液应在24小时内使用完毕。请勿摇晃小瓶，避免影响药物稳定性。

结论

伊匹木单抗在中国已上市并进入医保，适用于多种癌症的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意特殊人群用药和不良反应的处理，确保药物的安全性和有效性。