伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种由美国百时美施贵宝公司生产的免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种癌症，如晚期黑色素瘤、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用指南，包括适应症、推荐剂量、不良反应处理以及用药注意事项。

伊匹木单抗的适应症和推荐剂量

适应症

伊匹木单抗的适应症广泛，适用于多种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于 12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达 PD-L1（≥1%）且无 EGFR或 ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。

推荐剂量

伊匹木单抗的推荐剂量和输注时间因适应症不同而有所变化：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为 3mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。
• 黑色素瘤辅助治疗：推荐剂量为 10mg/kg，每 12周一次，静脉输注 30分钟。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，静脉输注 30分钟。

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约 5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用 0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在 2°C至 8°C（36°F至 46°F）或 20°C至 25°C（68°F至 77°F）的室温下，从制备到输注不超过 24小时。每次给药后，用 0.9%氯化钠注射液 USP或 5%葡萄糖注射液 USP冲洗静脉注射管路。

用药注意事项

不良反应处理

伊匹木单抗可能会引起一系列不良反应，需要根据严重程度进行相应的剂量调整：

• 严重（3级）免疫介导的不良反应：通常不建议继续使用伊匹木单抗。如果出现危及生命（4级）的免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3级）免疫介导反应、最后一次伊匹木单抗给药后持续 12周或更长时间的持续中度（2级）或严重（3级）反应（不包括内分泌病），或无法将皮质类固醇剂量减少至每天 10mg或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后 12周内，应永久停药。
• 内分泌疾病：对于 2级内分泌疾病，应考虑暂停治疗，直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失，应立即恢复治疗。
• 肝功能异常：如果 AST/ALT低于或等于基线时的正常上限（ULN），应根据无肝脏受累肝炎的建议，停止或永久停止伊匹木单抗。

存储方法

正确的存储方法对于保证伊匹木单抗的有效性和安全性至关重要：

• 将伊匹木单抗冷藏在 2°C至 8°C（36°F至 46°F）下储存。
• 将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。
• 请勿冻结或摇晃伊匹木单抗。

药物相互作用

目前关于伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

价格信息

伊匹木单抗的价格因地区和规格而异。美国百时美施贵宝生产的原研药规格为 50mg一盒，价格约为