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伊匹木单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,适用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的说明书、医保、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解该药物。

伊匹木单抗概述

药品基本信息

伊匹木单抗(Ipilimumab)的别称包括 Yervoy 和 逸沃。该药物由美国百时美施贵宝公司生产,规格为 50mg/盒,价格约为 1775美元/盒。伊匹木单抗已经在中国上市,并进入了中国医保,市面上目前没有仿制药。

适应症

伊匹木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于已完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过 1mm 的皮肤黑色素瘤成人患者,以减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌患者。

疗效

伊匹木单抗通过阻断 CTLA-4 途径,解除对免疫反应的抑制,从而增强机体对肿瘤的免疫攻击。多项临床试验表明,伊匹木单抗在不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌等疾病的治疗中表现出显著的疗效。例如,与单药治疗相比,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用的治疗方案显著提高了患者的总体生存率和无进展生存期。

副作用

伊匹木单抗最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。联合纳武利尤单抗使用时,不良反应可能更加广泛,常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。严重的免疫介导的不良反应可能包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。使用过程中需密切监测患者的不良反应,并及时调整治疗方案。

用药注意事项

患者选择

在选择使用伊匹木单抗治疗的患者时,需根据具体适应症和患者的具体情况进行评估。例如,对于转移性非小细胞肺癌患者,需根据 PD-L1 表达情况选择是否联合使用纳武利尤单抗。

剂量和用法

伊匹木单抗的推荐剂量和用法如下:

  • 单药治疗:推荐剂量请咨询专业医生。
  • 联合治疗:与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的剂量通常为 1mg/kg 或 3mg/kg,每 3 周一次,静脉输注 30 分钟。

在制备输液时,需将伊匹木单抗从小瓶中抽取并转移到静脉注射袋中,用 0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。制备后的稀释溶液应在 24 小时内输注完毕。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器,避免与其他药物在同一静脉注射管联合给药。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,孕妇应避免使用。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:目前没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童的影响的数据。建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,但对于 12 岁以下的患者,安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:在 65 岁及以上患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直至使用前保护其避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为 36 个月。

通过以上介绍,我们可以看出伊匹木单抗在多种癌症治疗中具有重要的应用价值。然而,患者在使用该药物时需密切关注其副作用,并遵循医嘱进行合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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