伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种用于治疗多种癌症的生物制剂，商品名为Yervoy（逸沃）。它由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg/盒，价格约为1775美元。伊匹木单抗已经在中国上市，并已纳入中国医保，市面上目前没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗主要用于治疗多种类型的癌症，包括黑色素瘤、晚期肾细胞癌、转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。以下是具体适应症的详细说明：

黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。

此外，伊匹木单抗也可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。

晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。

转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。

用药注意事项

正确使用伊匹木单抗对于确保疗效和安全性至关重要。以下是一些重要的用药注意事项和日常管理建议：

药物储存

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

输液准备

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。

每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗，然后再输注铂双重化疗。

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗会导致胎儿损害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期女性不应在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内进行母乳喂养。

建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。

在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。因此，老年人使用伊匹木单抗时无需特别调整剂量。