善龙(SANDOSTATIN LAR)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21
善龙(注射用醋酸奥曲肽微球),是一种广泛用于治疗特定健康状况的药物。在医学界,它也被称为Sandostatin LAR,是一种长效释放制剂,主要用于治疗生长激素分泌过多症(如肢端肥大症)和某些类型的肿瘤。本文将详细介绍善龙的基本作用、适应症、用法用量及用药注意事项。
基本作用与适应症
主要作用
善龙的主要成分是醋酸奥曲肽,这是一种人工合成的生长抑素类似物。它可以与广泛存在于中枢神经系统、垂体和胰腺β细胞等处的生长抑素受体结合,产生多种生物学效应。这些效应包括抑制生长激素、胰岛素和高血糖素的分泌,从而对多种疾病具有治疗作用。
适应症
善龙的主要适应症包括:
- 肢端肥大症:用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者。
- 类癌综合征:用于类癌转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作的长期治疗。
- 血管活性肠肽瘤:与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。
用药效果
善龙通过抑制生长激素的分泌,可以有效控制肢端肥大症的症状,如面部特征变化、手足增大等。对于类癌综合征和血管活性肠肽瘤,善龙可以显著减少腹泻和潮红发作的频率和严重程度,提高患者的生活质量。
用药注意事项
特殊人群用药
善龙在不同人群中的使用需特别注意:
- 肾功能受损者:对于需要透析的肾功能衰竭患者,起始剂量应为每4周10mg。其他肾脏损害患者的起始剂量应与非肾脏患者相似(即每4周20mg)。
- 肝功能损害者:对于肝硬化患者,起始剂量应为每4周10mg。
- 老年人:善龙的临床研究没有足够数量的老年受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般而言,老年患者的用药剂量应谨慎选择,通常从低剂量开始。
- 儿童:目前尚无正式的对照临床试验来评估善龙在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
常见不良反应
善龙在使用过程中可能出现以下不良反应:
- 肢端肥大症患者:腹泻、胆石症、腹痛、胀气。
- 类癌综合征患者:背痛、乏力、头痛、腹痛、恶心、头晕。
在用药期间,应密切监测患者的症状变化,如有严重不良反应应及时就医。
特殊注意事项
使用善龙时还需注意以下几点:
- 胆石症及其并发症:善龙可能抑制胆囊收缩,减少胆汁分泌,这可能导致胆囊异常或淤积。患者应定期监测胆囊情况,如怀疑有胆石症并发症,需停药并适当治疗。
- 高血糖和低血糖:奥曲肽改变了胰岛素、高血糖素和生长激素(GH)等逆调节激素之间的平衡,可能导致低血糖或高血糖。在开始治疗或改变剂量时,应监测血糖水平,并相应调整糖尿病的治疗。
- 甲状腺功能异常:奥曲肽会抑制促甲状腺激素(TSH)的分泌,可能导致甲状腺功能减退。建议在善龙治疗期间定期评估甲状腺功能。
善龙是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需严格按照医嘱执行,注意监测患者的各项指标,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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